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國(guó)家药监局关于发布《化妆品分(fēn)类规则和分(fēn)类目录》的公告（2021年第49号）

2021-04-28 21:31:13 旭林精细化工

為(wèi)贯彻落实《化妆品监督管理(lǐ)条例》，规范和指导化妆品分(fēn)类工作，國(guó)家药监局制定了《化妆品分(fēn)类规则和分(fēn)类目录》（以下称《分(fēn)类规则》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有(yǒu)关问题公告如下：

一、自2021年5月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案时，应当依据《分(fēn)类规则》填报产品分(fēn)类编码。

二、2021年5月1日前已经取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2022年5月1日前，通过化妆品注册备案信息服務(wù)平台补充提供产品分(fēn)类编码。

特此公告。

附件：化妆品分(fēn)类规则和分(fēn)类目录


附件

化妆品分(fēn)类规则和分(fēn)类目录

第一条  為(wèi)规范化妆品生产经营活动，保障化妆品的质量安全，根据《化妆品监督管理(lǐ)条例》及有(yǒu)关法律法规的规定，按照化妆品的功效宣称、作用(yòng)部位、产品剂型、使用(yòng)人群，同时考虑使用(yòng)方法，制定本规则和目录。

第二条  本规则和目录适用(yòng)于在中华人民(mín)共和國(guó)境内生产经营化妆品的分(fēn)类。

第三条  化妆品注册人、备案人应当根据化妆品功效宣称、作用(yòng)部位、使用(yòng)人群、产品剂型和使用(yòng)方法，按照本规则和目录进行分(fēn)类编码。

第四条  化妆品应当按照本规则和目录所附的功效宣称、作用(yòng)部位、使用(yòng)人群、产品剂型和使用(yòng)方法的分(fēn)类目录（附表1—5）依次选择对应序号，各组目录编码之间用(yòng)“-”进行连接，形成完整的产品分(fēn)类编码。

同一产品具有(yǒu)多(duō)种功效宣称、作用(yòng)部位、使用(yòng)人群或者产品剂型的，可(kě)选择多(duō)个对应序号，各序号应当按顺序依次排列，序号之间用(yòng)“/”进行连接。

第五条  化妆品应当根据功效宣称分(fēn)类目录所列的功效类别选择对应序号，功效宣称应当有(yǒu)充分(fēn)的科(kē)學(xué)依据。

第六条  作用(yòng)部位应当根据产品标签中的具體(tǐ)施用(yòng)部位合理(lǐ)选择对应序号。宣称作用(yòng)部位包含“眼部”或者“口唇”的化妆品，编码中应当包含对应序号，并按照“眼部”或“口唇”化妆品的安全性和功效宣称要求管理(lǐ)。

第七条  宣称使用(yòng)人群包括“婴幼儿”“儿童”的化妆品，编码中应当包含对应序号，并按照“婴幼儿”“儿童”化妆品的安全性和功效宣称要求管理(lǐ)。

第八条  使用(yòng)方法同时包含淋洗和驻留的，应当按驻留类化妆品选择对应序号，并按照驻留类化妆品的安全性和功效宣称要求管理(lǐ)。

第九条  功效宣称、作用(yòng)部位或者使用(yòng)人群编码中出现字母的，应当判定為(wèi)宣称新(xīn)功效的化妆品。

第十条  包含两个或者两个以上必须配合使用(yòng)或者包装容器不可(kě)拆分(fēn)的独立配方的化妆品，按一个产品进行分(fēn)类编码。

第十一条  本办法自2021年5月1日起施行。

附表：1.功效宣称分(fēn)类目录

     2.作用(yòng)部位分(fēn)类目录

     3.使用(yòng)人群分(fēn)类目录

     4.产品剂型分(fēn)类目录

     5.使用(yòng)方法分(fēn)类目录
附表1

功效宣称分(fēn)类目录

序号

功效类别

释义说明和宣称指引

A

新(xīn)功效

不符合以下规则的

01

染发

以改变头发颜色為(wèi)目的，使用(yòng)后即时清洗不能(néng)恢复头发原有(yǒu)颜色

02

烫发

用(yòng)于改变头发弯曲度（弯曲或拉直），并维持相对稳定

注：清洗后即恢复头发原有(yǒu)形态的产品，不属于此类

03

祛斑美白

有(yǒu)助于减轻或减缓皮肤色素沉着，达到皮肤美白增白效果；通过物(wù)理(lǐ)遮盖形式达到皮肤美白增白效果

注：含改善因色素沉积导致痘印的产品

04

防晒

用(yòng)于保护皮肤、口唇免受特定紫外線(xiàn)所带来的损伤

注：婴幼儿和儿童的防晒化妆品作用(yòng)部位仅限皮肤

05

防脱发

有(yǒu)助于改善或减少头发脱落

注：调节激素影响的产品，促进生发作用(yòng)的产品，不属于化妆品

06

祛痘

有(yǒu)助于减少或减缓粉刺（含黑头或白头）的发生；有(yǒu)助于粉刺发生后皮肤的恢复

注：调节激素影响的、杀（抗、抑）菌的和消炎的产品，不属于化妆品

07

滋养

有(yǒu)助于為(wèi)施用(yòng)部位提供滋养作用(yòng)

注：通过其他(tā)功效间接达到滋养作用(yòng)的产品，不属于此类

08

修护

有(yǒu)助于维护施用(yòng)部位保持正常状态

注：用(yòng)于疤痕、烫伤、烧伤、破损等损伤部位的产品，不属于化妆品

09

清洁

用(yòng)于除去施用(yòng)部位表面的污垢及附着物(wù)

10

卸妆

用(yòng)于除去施用(yòng)部位的彩妆等其他(tā)化妆品

11

保湿

用(yòng)于补充或增强施用(yòng)部位水分(fēn)、油脂等成分(fēn)含量；有(yǒu)助于保持施用(yòng)部位水分(fēn)含量或减少水分(fēn)流失

12

美容修饰

用(yòng)于暂时改变施用(yòng)部位外观状态，达到美化、修饰等作用(yòng)，清洁卸妆后可(kě)恢复原状

注：人造指甲或固體(tǐ)装饰物(wù)类等产品（如：假睫毛等），不属于化妆品

13

芳香

具有(yǒu)芳香成分(fēn)，有(yǒu)助于修饰體(tǐ)味，可(kě)增加香味

14

除臭

有(yǒu)助于减轻或遮盖體(tǐ)臭

注：单纯通过抑制微生物(wù)生長(cháng)达到除臭目的产品，不属于化妆品

15

抗皱

有(yǒu)助于减缓皮肤皱纹产生或使皱纹变得不明显

16

紧致

有(yǒu)助于保持皮肤的紧实度、弹性

17

舒缓

有(yǒu)助于改善皮肤刺激等状态

18

控油

有(yǒu)助于减缓施用(yòng)部位皮脂分(fēn)泌和沉积，或使施用(yòng)部位出油现象不明显

19

去角质

有(yǒu)助于促进皮肤角质的脱落或促进角质更新(xīn)

20

爽身

有(yǒu)助于保持皮肤干爽或增强皮肤清凉感

注：针对病理(lǐ)性多(duō)汗的产品，不属于化妆品

21

护发

有(yǒu)助于改善头发、胡须的梳理(lǐ)性，防止静電(diàn)，保持或增强毛发的光泽

22

防断发

有(yǒu)助于改善或减少头发断裂、分(fēn)叉；有(yǒu)助于保持或增强头发韧性

23

去屑

有(yǒu)助于减缓头屑的产生；有(yǒu)助于减少附着于头皮、头发的头屑

24

发色护理(lǐ)

有(yǒu)助于在染发前后保持头发颜色的稳定

注：為(wèi)改变头发颜色的产品，不属于此类

25

脱毛

用(yòng)于减少或除去體(tǐ)毛

26

辅助剃须剃毛

用(yòng)于软化、膨胀须发，有(yǒu)助于剃须剃毛时皮肤润滑

注：剃须、剃毛工具不属于化妆品


附表2

作用(yòng)部位分(fēn)类目录

序号

作用(yòng)部位

说明

B

新(xīn)功效

不符合以下规则的

01

头发

注：染发、烫发产品仅能(néng)对应此作用(yòng)部位；

防晒产品不能(néng)对应此作用(yòng)部位

02

體(tǐ)毛

不包括头面部毛发

03

躯干部位

不包含头面部、手、足

04

头部

不包含面部

05

面部

不包含口唇、眼部；

注：脱毛产品不能(néng)对应此作用(yòng)部位

06

眼部

包含眼周皮肤、睫毛、眉毛;

注：脱毛产品不能(néng)对应此作用(yòng)部位

07

口唇

注：祛斑美白、脱毛产品不能(néng)对应此作用(yòng)部位

08

手、足

注：除臭产品不能(néng)对应此作用(yòng)部位

09

全身皮肤

不包含口唇、眼部

10

指（趾）甲



附表3

使用(yòng)人群分(fēn)类目录

序号

使用(yòng)人群

说明

C

新(xīn)功效

不符合以下规则的产品；宣称孕妇和哺乳期妇女适用(yòng)的产品

01

婴幼儿

（0～3周岁，含3周岁）

功效宣称仅限于清洁、保湿、护发、防晒、舒缓、爽身

02

儿童

（3～12周岁，含12周岁）

功效宣称仅限于清洁、卸妆、保湿、美容修饰、芳香、护发、防晒、修护、舒缓、爽身

03

普通人群

不限定使用(yòng)人群


附表4

产品剂型分(fēn)类目录

序号

产品剂型

说明

00

其他(tā)

不属于以下范围的

01

膏霜乳

膏、霜、蜜、脂、乳、乳液、奶、奶液等

02

液體(tǐ)

露、液、水、油、油水分(fēn)离等

03

凝胶

啫喱、胶等

04

粉剂

散粉、颗粒等

05

块状

块状粉、大块固體(tǐ)等

06

泥

泥状固體(tǐ)等

07

蜡基

以蜡為(wèi)主要基料的

08

喷雾剂

不含推进剂

09

气雾剂

含推进剂

10

贴、膜、含基材

贴、膜、含配合化妆品使用(yòng)的基材的

11

冻干

冻干粉、冻干片等


附表5

使用(yòng)方法分(fēn)类目录

序号

使用(yòng)方法

说明

01

淋洗

根据國(guó)家标准、《化妆品安全技术规范》要求，选择编码

02

驻留


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