2024年印尼化妆品管理(lǐ)法规主要依据《东盟化妆品指令》

2023-10-11 14:27:46 www.gzxulin.com

在印尼市场销售的化妆品,无论是國(guó)产化妆品还是进口化妆品都要遵循以下法规条约1

  1. 关于食品和药品管理(lǐ)局,总统条例2017年第80号。

  2. 关于化妆品成分(fēn)技术要求条例(2019年23号)的修正案,2022年第17号。

  3. 化妆品宣称技术要求,2022年第3号。

  4. 产品信息文(wén)档指南,2022年版。

  5. 关于提交化妆品通知的程序,2022年第21号。

  6. 关于化妆品生产和流通监管的规定,2020 年第2号。

  7. 东盟化妆品指令。



印尼化妆品定义

化妆品是指用(yòng)于人體(tǐ)外部(皮肤、毛发、指甲、嘴唇和外生殖器)、牙齿及口腔黏膜,以清洁、芳香、美容修饰、消除不良體(tǐ)味、保护或维持其良好状态為(wèi)目的的物(wù)质或制剂。


化妆品监管部门

印度尼西亚食品和药品管理(lǐ)局(Badan Pengawas Obat dan Makana)在当地也被称為(wèi)FDA或Badan POM(BPOM)。在印尼,化妆品所有(yǒu)的活动均受印尼食品和药品管理(lǐ)局监管,包括化妆品的生产、注册、销售、流通等。而作為(wèi)一个监管机构,除了负责监管印尼各地的化妆品之外,BPOM同时也负责印尼所有(yǒu)的药品、药用(yòng)成分(fēn)、麻醉品、精神药物(wù)、传统药物(wù)、保健品和加工食品等产品的批准、生产和销售。

BPOM主要监管范围如下:

1、制定规范、标准、程序和准则,实施并监管

2、对产品、生产和分(fēn)销设施实施认证

3、对产品的标签和广告的监管

4、对生产设施、流通设施、服務(wù)设施的检查

5、对违反药品和食品管制法律规定的行為(wèi)采取行动

6、在食品和药品领域实施监测、评估和报告

7、提供药品和食品监管方面的技术指导、监督和行政支持等


法规依据

印度尼西亚遵循东盟组织条约,以《东盟化妆品指令》為(wèi)基准,结合本國(guó)法规制定属于本國(guó)的化妆品相关法规条令。在印尼市场销售的化妆品,无论是國(guó)产化妆品还是进口化妆品都要遵循以下法规条约(不仅限于以下条约):


关于食品和药品管理(lǐ)局,总统条例2017年第80号

关于化妆品成分(fēn)技术要求条例(2019年23号)的修正案,2022年第17号

化妆品宣称技术要求,2022年第3号

产品信息文(wén)档指南,2022年版

关于提交化妆品通知的程序,2022年第21号

关于化妆品生产和流通监管的规定,2020年第2号

东盟化妆品指令


印尼食品和药品管理(lǐ)局认证又(yòu)简称BPOM认证,是根据印尼食品和药品管理(lǐ)局的规定,针对预在印尼市场进行销售的产品(主要是日化用(yòng)品和食品)进行登记认证,对符合國(guó)家相关法规要求的产品颁布产品流通许可(kě)证书。化妆品BPOM认证也叫化妆品注册,是指申请人(印尼当地实體(tǐ)公司)取得BPOM账号之后,通过提交化妆品相关资料文(wén)件,申请化妆品通行证。BPOM对化妆品相关资料进行审核,对符合法规要求的,颁发化妆品通行证;而未取得化妆品通行证的产品因不符合法规要求,不得在当地进行产品的进口、注册、销售等活动。