关于在全國(guó)范围实施进口非特殊用(yòng)途化妆品备案
2020-08-10 20:09:54
Joes
贯彻落实《國(guó)務(wù)院关于在全國(guó)推开“证照分(fēn)离”改革的通知》（國(guó)发〔2018〕35号）要求，现就在全國(guó)范围实施进口非特殊用(yòng)途化妆品备案管理(lǐ)工作有(yǒu)关事宜公告如下：
一、自2018年11月10日起，首次进口非特殊用(yòng)途化妆品由现行审批管理(lǐ)和自贸试验區(qū)试点实施备案管理(lǐ)，调整為(wèi)全國(guó)统一备案管理(lǐ)，國(guó)家药品监督管理(lǐ)部门不再受理(lǐ)进口非特殊用(yòng)途化妆品行政许可(kě)申请。
二、进口化妆品生产企业应当在产品进口前，委托境内责任人登录國(guó)家药品监管局政務(wù)网站（www.nmpa.gov.cn）“网上办事”栏目，通过“进口非特殊用(yòng)途化妆品备案管理(lǐ)系统”网络平台，办理(lǐ)备案手续，取得電(diàn)子版备案凭证后方可(kě)进口。备案产品按照“國(guó)妆网备进字（境内责任人所在省份简称）+四位年份数字+六位顺序编号”的规则进行编号。
三、境内责任人注册地在天津、辽宁、上海、浙江、福建、河南、湖(hú)北、广东、重庆、四川、陕西等前期已经开展自贸试验區(qū)试点实施进口非特殊用(yòng)途化妆品备案管理(lǐ)的省（市）行政區(qū)域范围内的，在备案系统填报上传完成電(diàn)子版资料后，向所在地省级食品药品监督管理(lǐ)部门办理(lǐ)备案。有(yǒu)关省级食品药品监管部门应当及时制定本行政區(qū)域内备案管理(lǐ)相关办事指南，并向社会公开。境内责任人注册地在其他(tā)省（區(qū)、市）行政區(qū)域范围内的，在网上备案系统填报上传完成電(diàn)子版资料后，向國(guó)家药品监督管理(lǐ)部门办理(lǐ)备案。
四、已经备案产品拟在境内责任人所在地省（區(qū)、市）行政區(qū)域以外的口岸进口的，应当通过备案系统补充填报进口口岸和收货人等相关信息后方可(kě)进口。
五、申请进口非特殊用(yòng)途化妆品备案的进口化妆品生产企业，应当参照原食品药品监管总局发布的《关于发布上海市浦东新(xīn)區(qū)进口非特殊用(yòng)途化妆品备案管理(lǐ)工作程序（暂行）的公告》（2017年 第10号）相关要求，进行境内责任人授权、备案系统用(yòng)户名称注册、产品备案信息报送、备案信息凭证打印等相关工作。
关于进口非特殊用(yòng)途化妆品检验报告、境内化妆品企业委托境外企业生产等有(yǒu)关事宜，参照原食品药品监管总局办公厅《关于明确浦东新(xīn)區(qū)试点实施进口非特殊用(yòng)途化妆品备案检验报告要求等有(yǒu)关事宜的通知》（食药监办药化管〔2017〕72号）执行。
六、2018年11月10日前申报行政许可(kě)且已被國(guó)家药品监督管理(lǐ)部门受理(lǐ)的进口非特殊用(yòng)途化妆品，申报单位可(kě)在2018年11月20日前向國(guó)家药品监督管理(lǐ)部门撤回原行政许可(kě)申请，后续由境内责任人按照本公告相关要求备案进口。逾期未撤回的，國(guó)家药品监督管理(lǐ)部门将按照原程序继续开展技术审核，符合要求的核发纸质版进口非特殊用(yòng)途化妆品备案凭证。
2018年11月10日前申请进口非特殊用(yòng)途化妆品行政许可(kě)尚未取得批件的产品，后续可(kě)按照本公告相关要求办理(lǐ)备案，涉及产品安全性原因未获批准的除外。
七、按照原审批管理(lǐ)相关法规要求，已获进口非特殊用(yòng)途化妆品行政许可(kě)，在许可(kě)有(yǒu)效期内可(kě)继续持國(guó)家药品监督管理(lǐ)部门核发的纸质版凭证办理(lǐ)进口，期间需要补发或纠错凭证的，按原有(yǒu)规定办理(lǐ)。
在许可(kě)有(yǒu)效期结束后仍需继续进口，或者有(yǒu)效期结束前原行政许可(kě)事项发生变更的，应当按照本公告要求重新(xīn)办理(lǐ)备案手续后方可(kě)进口。
八、各级药品监管部门应当加大备案进口产品的事中、事后监管力度，加强与海关等有(yǒu)关部门的协调配合，及时通报产品质量安全信息，会同有(yǒu)关部门依法查处相关违法违规行為(wèi)。
特此公告。
國(guó)家药监局
2018年11月7日