“械字号牙膏”是怎么来的？

既然械字号备案新(xīn)规从源头遏制了部分(fēn)企业以“械字号”充当化妆品的念头，那么这些“械字号牙膏”又(yòu)是怎么来的呢(ne)？

在上海叫停械字号、械字号新(xīn)规则出台（详见《迎最严监管，“械字号”有(yǒu)了新(xīn)规则！》）后，“械字号”再一次站在了风口浪尖。

但青眼调查发现，除了“械字号面膜”“械字号护肤品”，如今市场上甚至还出现了大量“械字号牙膏”。既然械字号备案新(xīn)规从源头遏制了部分(fēn)企业以“械字号”充当化妆品的念头，那么这些“械字号牙膏”又(yòu)是怎么来的呢(ne)？

“械字号牙膏”冒头，身价翻倍

前段时间，央视新(xīn)闻频道《共同关注》栏目关注到“杀幽牙膏”这一网红产品，并展开调查。报道中介绍，幽门螺旋杆菌能(néng)够在强酸性的胃液中存活，也是目前发现的唯一可(kě)以从人體(tǐ)胃部被分(fēn)离培养出来的微生物(wù)，但尚无任何实验在口腔中培养出幽门螺旋杆菌。另外，浙江大學(xué)明州医院消化科(kē)主任林琪也表示，相当一部分(fēn)感染者仅胃里有(yǒu)菌，口中无菌，“杀幽牙膏”并无用(yòng)武之地。

截自央视网

从央视的报道中可(kě)知，用(yòng)牙膏来消除口腔中根本不存在的幽门螺旋杆菌，可(kě)谓是无稽之谈，且牙膏宣称含有(yǒu)某种疗效也涉嫌虚假宣传。但青眼发现，目前電(diàn)商(shāng)平台上，杀幽牙膏仍屡见不鲜，且主要是一些医疗器械和保健用(yòng)品的店(diàn)铺在售，同时部分(fēn)医疗器械产品也以牙膏自居，“械字号牙膏”“医用(yòng)牙膏”也开始冒头。

截自天猫（12月2日18时截图）

例如天猫上别敏医疗器械旗舰店(diàn)所售的一款名為(wèi)“幽婷医用(yòng)幽门螺旋杆菌HP牙膏”的产品，实际為(wèi)医用(yòng)冷敷凝胶，属于医疗器械。该产品在详情页也提醒，“牙膏列入化妆品管理(lǐ)，不得明示或暗示产品具有(yǒu)医疗作用(yòng)，妆字号牙膏夸大宣传抗幽（幽门螺杆菌）功效涉嫌违法”。但有(yǒu)意思的是，该产品在标题介绍中又(yòu)写明是牙膏，客服也向青眼介绍说是“医用(yòng)牙膏”，可(kě)谓自相矛盾。

客服截图

对此，其在免责申明中解释：产品标题词汇是应平台搜索功能(néng)特性，故為(wèi)方便消费者的購(gòu)物(wù)搜索，标题关键词仅用(yòng)于搜索功能(néng)不涉及广告宣传和功效描述。但广东法制盛邦律师事務(wù)所律师邓刚告诉青眼，如果涉及违法行為(wèi)或者损害他(tā)人合法权益，这种单方声明可(kě)能(néng)是无效的。

截自别敏医疗器械旗舰店(diàn)（11月24日9时截图）

今日，当青眼再度登陆别敏医疗器械旗舰店(diàn)时发现，“幽婷医用(yòng)幽门螺旋杆菌HP牙膏”这一商(shāng)品已下架。该店(diàn)在致歉声明中解释是因為(wèi)工厂生产量大，产品供不应求，所以决定暂时下架。同时天猫平台上“幽婷牙膏”也几乎销声匿迹。

截自别敏医疗器械旗舰店(diàn)（12月3日17时截图）

不光幽婷将医疗器械宣传為(wèi)牙膏，还有(yǒu)诸多(duō)冷敷凝胶、牙齿脱敏剂等医疗器械产品也打着“械字号牙膏”“医用(yòng)牙膏”旗号，并表示可(kě)日常使用(yòng)，代替普通牙膏。一旦搭上“械字号”“医用(yòng)级”，这些产品身价也是水涨船高，例如“幽婷医用(yòng)幽门螺旋杆菌HP牙膏”120g售价58元、“朗真牙齿脱敏糊剂医用(yòng)牙膏”一支65g的要价139元，而一支普通牙膏通常只要十几元。

截自天猫

“械字号牙膏”怎么来的？

國(guó)家药监局在今年初已明确表态不存在“械字号面膜”，然而从“械字号面膜”“械字号护肤品”到“械字号牙膏”，械字号显然已是无孔不入。那么，“械字号牙膏”又(yòu)是怎么来的？

和彼时“械字号面膜”宣称比普通面膜标准高、功效强、更安全的套路一样，所谓的“械字号牙膏”同样是抓住了消费者对于安全和功效的需求，以及特定人群对于摆脱口腔问题的迫切渴望。

青眼注意到，市面上的“械字号牙膏”所宣称的功效多(duō)為(wèi)抗幽门螺杆菌，或者针对牙齿敏感、牙周炎、牙龈炎等口腔问题。据了解，我國(guó)各个地區(qū)幽门螺杆菌平均感染力為(wèi)59%，但人们对于幽门螺杆菌认识不足，而牙齿敏感等也是容易高发的口腔问题，这才让“杀幽牙膏”“械字号牙膏”有(yǒu)机可(kě)乘。

当然，与“械字号面膜”又(yòu)有(yǒu)所不同的是，“械字号牙膏”的出现也与牙膏長(cháng)期处于监管的“灰色地带”息息相关。据了解，《化妆品卫生监督条例》关于化妆品定义中，并不包含作用(yòng)于牙齿及口腔黏膜牙膏产品，也就是说牙膏未纳入化妆品进行管理(lǐ)；随后2007年，原质检总局发布《化妆品标识管理(lǐ)规定》将用(yòng)于牙齿的产品纳入化妆品，但2013年政府机构改革后，牙膏产品仍与化妆品无缘。

众所周知，我國(guó)明确规定化妆品不得明示或暗示产品具有(yǒu)医疗作用(yòng)，但牙膏产品的身份久久没有(yǒu)得到正名，这就导致“消炎镇痛、止血”的功效牙膏比比皆是，与药品、医疗器械界限模糊的宣称也随处可(kě)见，“械字号牙膏”“医用(yòng)牙膏”由此在電(diàn)商(shāng)平台上肆虐。

新(xīn)规将至，牙膏迎严监管

不过，《牙膏监督管理(lǐ)办法（征求意见稿）》（下称：意见稿）的出炉，并且上海率先打响严管一类医疗器械备案的第一枪。伴随着靴子落地，牙膏功效宣称不明、虚假宣传，以及“械字号牙膏”横行的乱象都将逐渐消失。

一方面，意见稿规定除基础清洁类型外，其他(tā)功效牙膏应当按照规定要求开展功效评价。也只有(yǒu)在完成产品功效评价后，才能(néng)办理(lǐ)备案，继而上市销售。也就意味着，牙膏企业“自说自话”的时代将被终结，在规定范围内的任何功效宣称都必须有(yǒu)理(lǐ)有(yǒu)据。

另一方面，意见稿明确指出牙膏的功效宣称用(yòng)语不得超过功效分(fēn)类目录确定的允许宣称范围，也不得在产品标签上明示或暗示具有(yǒu)医疗作用(yòng)的内容。若产品命名或标签宣称违法，将视企业情节严重程度，被处以罚款和禁止其从事化妆品生产经营活动。在严苛的规范与处罚下，以宣称“消炎镇痛、止血”，与药品混淆的牙膏产品将会被戴上紧箍咒。

如今，既然牙膏按化妆品进行管理(lǐ)，也就是说并不存在所谓“械字号牙膏”，那么按照國(guó)家对医疗器械和广告法的有(yǒu)关规定，相关企业及其产品的违规宣传行為(wèi)也将会面临一波监管和处罚。

用(yòng)某牙膏行业人士在接受青眼采访时的表态总结来说，只有(yǒu)规范，才有(yǒu)标准。也只有(yǒu)消费者的體(tǐ)验得到保障，才能(néng)建立用(yòng)户信赖，才有(yǒu)品牌的未来。

如此，牙膏与化妆品行业才有(yǒu)未来。