人民(mín)日报：当心“医美面膜”陷阱

“能(néng)祛痘、消痘印、收毛孔、抗衰老、修复敏感肌……”一段时间以来，被一些商(shāng)家称為(wèi)“拯救皮肤神器”的“械字号面膜”“医美面膜”等颇受追捧，借助電(diàn)商(shāng)平台、社交媒介等营销渠道，成為(wèi)流行的护肤用(yòng)品。

然而，國(guó)家药品监督管理(lǐ)局2020年1月就指出，所谓的“医美面膜”实為(wèi)医用(yòng)敷料，按照医疗器械管理(lǐ)条例，医疗器械产品不能(néng)以“面膜”為(wèi)名称，不得含有(yǒu)“美容”“保健”等宣称词语。

专家指出，医用(yòng)敷料成分(fēn)简单，主要作用(yòng)為(wèi)修复皮肤屏障，并没有(yǒu)其他(tā)功效，管理(lǐ)规范医用(yòng)敷料市场迫在眉睫。如何促进行业自律，有(yǒu)效约束電(diàn)商(shāng)平台，引导消费者理(lǐ)性选择，是相关各方面临的共同课题。

“‘医美面膜’的叫法是被商(shāng)家创造出来的”

“面膜我现在只用(yòng)医美的！”“我要把其他(tā)面膜的钱省下来全买医美面膜！”……打开一些社交平台，经常能(néng)看到关于“医美面膜”的推荐。

“90后”女孩小(xiǎo)李告诉记者，自己第一次使用(yòng)“医美面膜”是在2014年，在北京某三甲医院皮肤科(kē)做了激光治疗后，医生给她开了一款胶原蛋白敷料，其用(yòng)法和外观与普通面膜类似，但价格高出好几倍。“薄薄一层，用(yòng)完感觉比较温和。”

2018年前后，她发现这款敷料开始在网上爆红，并被冠以“械字号面膜”“医美面膜”的名号。

今年8月中旬，记者在電(diàn)商(shāng)平台上查询一些“械字号面膜”“医美面膜”品牌，发现其销量巨大，其中一款品牌月销量高达40万单，还有(yǒu)两家店(diàn)铺相关面膜销量均达10万单。

尽管國(guó)家药监局今年1月就宣布不存在所谓的“医美面膜”，但在一些网络销售平台上，依然能(néng)见到“医美面膜”的身影。

记者在某平台上搜索“医美面膜”时，出现的综合推荐虽已与面膜无关，但搜索“械字号面膜”时依然有(yǒu)1万多(duō)条信息，并有(yǒu)以“全能(néng)面膜”等為(wèi)关键词的产品推荐。另一个電(diàn)商(shāng)平台虽然屏蔽了“械字号面膜”关键词搜索，但搜索“医美面膜”时仍有(yǒu)近2000个产品链接。

小(xiǎo)李告诉记者，自己经常在朋友圈和美妆博主的推荐中看到“医美面膜”的宣传，称其為(wèi)“医院同款”，可(kě)以“祛痘淡印”，“适用(yòng)于敏感肌肤”，“介于药与护肤品之间”等。

那么，实际情况果真如此吗？黑龙江女孩奇奇在朋友圈看到微商(shāng)推荐購(gòu)买了“医美面膜”。“我脸上容易長(cháng)痘痘，看到推介的医美面膜有(yǒu)这么大功效，就买来试试。”奇奇说，实际使用(yòng)效果让她很(hěn)失望。

奇奇说，那些贴着“祛痘、淡化痘印”标签的“医美面膜”，自己使用(yòng)之后感觉效果并不明显，甚至有(yǒu)一款“医美面膜”反而会刺激痘痘产生。此外，这些面膜承诺的“美白、抗皱”功效，用(yòng)完后更是“几乎没有(yǒu)效果”。

据西南医院皮肤科(kē)医生陈奇权介绍，医用(yòng)敷料主要用(yòng)于激光、刷酸等对皮肤有(yǒu)一定刺激和损伤的临床操作术后皮肤屏障修复，其功效主要是特定情形下的镇静、舒缓、角质层水合保湿，并不能(néng)治疗痤疮和脂溢性皮炎等皮肤病。

专门从事面膜代理(lǐ)的妮妮告诉记者，市面上的“械字号面膜”在产品包装上的名称都标注的是“敷料”或“冷敷贴”，“但是為(wèi)了让没用(yòng)过的顾客更好地理(lǐ)解”，她在朋友圈发文(wén)时一直使用(yòng)“医美面膜”的称呼。

中國(guó)医學(xué)科(kē)學(xué)院整形外科(kē)医院医生石蕾认為(wèi)，市面上的所谓“械字号面膜”，有(yǒu)些宣传过度了，“医美面膜”的叫法并不是专业名词，而是被商(shāng)家创造出来的。

北京盈科(kē)（天津）律师事務(wù)所专职律师高庆认為(wèi)，“医美面膜”的概念利用(yòng)了消费者和医疗人员之间的信息差，误导了消费者，让消费者一看到这个关键词就会想到“治疗”效果。

“医用(yòng)敷料会简化成分(fēn)，普通面膜成分(fēn)更加复杂”

國(guó)家药监局指出，所谓“械字号面膜”，其实是医用(yòng)敷料，属于医疗器械范畴。医用(yòng)敷料可(kě)以与创面直接或间接接触，具有(yǒu)吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者為(wèi)创面愈合提供适宜环境等医疗作用(yòng)。

石蕾介绍，“敷料”指用(yòng)于保护伤口、创面的医用(yòng)材料，专门用(yòng)于医疗治疗的棉片、纱布、膏药等就是医用(yòng)敷料，而有(yǒu)些用(yòng)于治疗目的的敷料用(yòng)类似面膜的形式制造出来，在激光术、光子嫩肤、水光针等医疗美容项目后给患者使用(yòng)，进行术后修复。

她还指出，医用(yòng)敷料的成分(fēn)比较简单，“為(wèi)了保证使用(yòng)者不过敏，会简化成分(fēn)，基本上只含有(yǒu)玻尿酸，而普通面膜為(wèi)了提高竞争力，如增加除皱、美白功能(néng)等，成分(fēn)会更加复杂”。

作為(wèi)医疗器械，医用(yòng)敷料在生产工艺方面比普通面膜要求更严格。上海市皮肤病医院医生袁超指出，医用(yòng)敷料的生产药厂空气洁净度至少要在10万级以下，更适合用(yòng)在有(yǒu)创伤创面的皮肤上。

对于多(duō)数“医美面膜”宣称“敏感肌肤适用(yòng)”，袁超认為(wèi)，这一说法并不准确。一方面，只能(néng)说医用(yòng)敷料对敏感肌肤有(yǒu)“舒缓、修复”作用(yòng)；另一方面，敏感肌肤在实验条件下是有(yǒu)严格规定的，很(hěn)多(duō)患者声称自己是敏感肌肤，但实际可(kě)能(néng)是皮肤病，同时，敏感肌肤也分(fēn)為(wèi)很(hěn)多(duō)类，比如生理(lǐ)性敏感、病理(lǐ)性敏感，对是否适用(yòng)于敏感肌肤的表达应谨慎。

而对于“医美面膜”是否“介于药和护肤品之间”，2019年1月，國(guó)家药监局在《化妆品监督管理(lǐ)常见问题解答(dá)》中明确指出，在國(guó)家法规层面不存在“药妆品”概念，对于以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医學(xué)护肤品”等“药妆品”概念的，属于违法行為(wèi)。

此外，國(guó)家药监局还提示，医用(yòng)敷料应在其“适用(yòng)范围”或“预期用(yòng)途”允许的范围内，由有(yǒu)资质的医生指导并按照正确的用(yòng)法用(yòng)量使用(yòng)，不能(néng)作為(wèi)日常护肤产品長(cháng)期使用(yòng)。

这一点也得到了袁超的证实。她接诊的病人中，就有(yǒu)一些患者由于过度使用(yòng)医用(yòng)敷料导致水合性皮炎。

“面膜只是皮肤的‘零食’而非‘正餐’”

4月3日，國(guó)家卫生健康委等八部委联合下发《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》，强调行业应强化自我管理(lǐ)主體(tǐ)责任、发挥行业组织自律作用(yòng)。分(fēn)析人士认為(wèi)，此举将对规范医疗美容业发展起到重要作用(yòng)。

从监管角度看，需大力整治行业乱象。今年3月1日起实施的《药品、医疗器械、保健食品、特殊医學(xué)用(yòng)途配方食品广告审查管理(lǐ)暂行办法》明确规定，医疗器械广告不得含有(yǒu)虚假或引人误解的内容，广告主应当对广告内容真实性、合法性负责。因此，品牌商(shāng)应当诚信经营，不能(néng)為(wèi)了增加销量而夸大产品功效。

业内认為(wèi)，市场监管部门应大力打击产品虚假或过度宣传，保证宣传语在商(shāng)品应有(yǒu)功效范围内。“既然医疗敷料属于医疗器械范畴，就不该放任自流。”高庆指出，医用(yòng)敷料应当同其他(tā)医疗器械一样严格控制流入市场，相关部门未来需继续严格把关，从法律、制度层面肃清行业发展问题。

高庆表示，当消费者購(gòu)买使用(yòng)医用(yòng)敷料导致皮肤过敏、受损时，可(kě)以向工商(shāng)、市场监管、食品药品监管部门等投诉，相关部门可(kě)对商(shāng)家处以罚单、警告，甚至吊销营业执照，督促其完善生产研发技术、调整产品宣传方式。

对于電(diàn)商(shāng)平台，应督促其不越位。根据電(diàn)子商(shāng)務(wù)法，商(shāng)家如虚假宣传，导致消费者权益受损，電(diàn)商(shāng)平台承担连带责任。高庆分(fēn)析称，各電(diàn)商(shāng)平台理(lǐ)应规范商(shāng)品搜索关键词及说明，保证消费者获得真实准确的产品信息，保障消费者知情权和选择权。

袁超认為(wèi)，電(diàn)商(shāng)平台应通过细化归类来约束入驻商(shāng)家。“一款产品是医用(yòng)敷料还是普通妆字号面膜，其功效是补充水分(fēn)还是舒缓镇定，归类要更加明确，以便于消费者了解情况、按需購(gòu)买。”

消费者自身要警惕面膜消费陷阱。专家建议，消费者首先要正确认识医用(yòng)敷料功效，遵医嘱購(gòu)买，不过度使用(yòng)；其次要树立正确消费观，审慎选择适合自己肤质的产品，不盲从不跟风。

“面膜只是皮肤的‘零食’而非‘正餐’。”石蕾认為(wèi)，消费者出现皮肤问题时切不可(kě)擅自購(gòu)买普通面膜治疗，真正的护肤应该注意不熬夜、多(duō)运动、少吃糖等。

怎样正确选用(yòng)你的面膜？（延伸阅读）

不存在所谓的“械字号面膜”

所谓“械字号面膜”，其实是医用(yòng)敷料，属于医疗器械范畴。按照医疗器械管理(lǐ)的医用(yòng)敷料，可(kě)以分(fēn)為(wèi)三大类：外科(kē)敷料（分(fēn)為(wèi)可(kě)吸收和不可(kě)吸收敷料）、接触性创面敷料（分(fēn)為(wèi)急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料。

根据《医疗器械监督管理(lǐ)条例》的规定，医用(yòng)敷料产品按照风险程度由低到高来划分(fēn)，分(fēn)别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理(lǐ)。医用(yòng)敷料凡是声称无菌的，其管理(lǐ)类别最低為(wèi)第二类医疗器械；若接触真皮深层或其以下组织受损的创面，或用(yòng)于慢性创面，或可(kě)被人體(tǐ)全部或部分(fēn)吸收的，其管理(lǐ)类别為(wèi)第三类医疗器械。國(guó)产第二类医疗器械产品上市前需向省级药品监督管理(lǐ)部门申报注册；第三类医疗器械和进口第二类医疗器械上市前需向國(guó)家药品监督管理(lǐ)局申报注册。

按照医疗器械管理(lǐ)的医用(yòng)敷料命名应当符合《医疗器械通用(yòng)名称命名规则》要求，不得含有(yǒu)“美容”、“保健”等宣称词语，不得含有(yǒu)夸大适用(yòng)范围或者其他(tā)具有(yǒu)误导性、欺骗性的内容。因此，不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械产品也不能(néng)以“面膜”作為(wèi)其名称。

“妆字号面膜”不能(néng)宣称“医學(xué)护肤品”

所谓“妆字号面膜”，即按照化妆品管理(lǐ)的面膜产品，指涂或敷于人體(tǐ)皮肤表面，经一段时间后揭离、擦洗或保留，起到护理(lǐ)或清洁作用(yòng)的化妆品。

根据产品上市前监管方式划分(fēn)，面膜类化妆品分(fēn)為(wèi)两类：第一类，上市前需向國(guó)家药品监督管理(lǐ)局申报注册的特殊用(yòng)途化妆品面膜，主要是宣称具有(yǒu)祛斑美白等特殊功效的产品；第二类，上市前需向國(guó)家药品监督管理(lǐ)局或者省级药品监督管理(lǐ)部门备案的非特殊用(yòng)途化妆品面膜，主要是宣称具有(yǒu)保湿、清洁、滋润等功效的产品。

根据《化妆品卫生监督条例》等法规、规章的规定，化妆品不得宣称具有(yǒu)医疗作用(yòng)，其标识不得标注夸大功能(néng)、虚假宣传等内容。一些面膜类化妆品，将产品宣称為(wèi)“医學(xué)护肤品”“药妆”产品等，属于明示或者暗示产品具有(yǒu)医疗作用(yòng)，均是违法宣称行為(wèi)。

医用(yòng)敷料不能(néng)作為(wèi)日常护肤产品長(cháng)期使用(yòng)

医用(yòng)敷料应在其“适用(yòng)范围”或“预期用(yòng)途”允许的范围内，由有(yǒu)资质的医生指导并按照正确的用(yòng)法用(yòng)量使用(yòng)，不能(néng)作為(wèi)日常护肤产品長(cháng)期使用(yòng)。

面膜类化妆品应当按照说明书的要求使用(yòng)。虽然化妆品没有(yǒu)明确的用(yòng)量限制，但面膜并不是越频繁使用(yòng)越好。对于一些皮肤敏感的消费者而言，如果每天使用(yòng)面膜，可(kě)能(néng)加重皮肤的敏感程度，反而不利于皮肤健康。