关于取消第一类医疗器械产品备案的公告
2022-09-12 14:22:04
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《國(guó)家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(2021年第158号)在品名举例中删除了“医用(yòng)冷敷贴、医用(yòng)冷敷头带、医用(yòng)冷敷眼罩、冷敷凝胶”。以下备案人没有(yǒu)按《國(guó)家药监局关于实施<第一类医疗器械产品目录>有(yǒu)关事项的通告》(2021年第107号)要求,于2022年4月1日前完成备案信息变更,或向原备案部门提出取消原备案、重新(xīn)办理(lǐ)第一类医疗器械备案。
按照《國(guó)家药监局关于第一类医疗器械备案有(yǒu)关事项的公告》(2022年第62号)中的《第一类医疗器械备案操作规范》,取消以下33个第一类医疗器械产品备案。取消备案后备案人不得再继续生产相应医疗器械。
特此公告。
广州市市场监督管理(lǐ)局
2022年9月2日
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