印尼BPOM是印度尼西亚的药品和食品管理(lǐ)局，其负责监管和管理(lǐ)印尼市场上的药品、医疗器械、化妆品等产品的注册和许可(kě)证申请。对于化妆品注册，印尼BPOM要求化妆品企业必须先进行绑定，才能(néng)进行化妆品注册申请。具體(tǐ)绑定的流程和要求可(kě)以在印尼BPOM官方网站上查询。在绑定时，化妆品企业需要提供一系列材料，包括企业注册证明、生产许可(kě)证、质量保证书、产品清单等，以证明其符合印尼BPOM的规定和标准。同时，化妆品
2023-04-18 www.gzxulin.com 216
医疗美容不同于生活美容。按照卫生行政管理(lǐ)有(yǒu)关规定，“医疗美容，是指运用(yòng)手术、药物(wù)、医疗器械以及其他(tā)具有(yǒu)创伤性或者侵入性的医學(xué)技术方法对人的容貌和人體(tǐ)各部位形态进行的修复与再塑”。 美容医疗机构，是指以开展医疗美容诊疗业務(wù)為(wèi)主的医疗机构。美容医疗机构须取得《医疗机构执业许可(kě)证》后方可(kě)开展执业活动。 我國(guó)已批准上市的注射用(yòng)交联透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂等整形用(yòng)注射填充物(wù)类医疗器械，在使用(yòng)过程中需
2023-02-16 www.gzxulin.com 129
國(guó)家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告（2023年第14号）YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用(yòng)范围和实施日期见附件。 特此公告。 附件：医疗器械行业标准信息表 医疗器械行业标准信息表 序号标准编号标准名称制修订替代标准适用(yòng)范围实施日期1YY/T 1888-202
2023-02-16 www.gzxulin.com 119
《國(guó)家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》（2021年第158号）在品名举例中删除了“医用(yòng)冷敷贴、医用(yòng)冷敷头带、医用(yòng)冷敷眼罩、冷敷凝胶”。以下备案人没有(yǒu)按《國(guó)家药监局关于实施<第一类医疗器械产品目录>有(yǒu)关事项的通告》（2021年第107号）要求，于2022年4月1日前完成备案信息变更，或向原备案部门提出取消原备案、重新(xīn)办理(lǐ)第一类医疗器械备案。 按照《國(guó)家药监局关于第一类医疗器
2022-09-12 www.gzxulin.com 210
近日，广州市市场监督管理(lǐ)局取消一批第一类医疗器械产品备案，其中包含21款医用(yòng)冷敷贴、11款冷敷凝胶和1款医用(yòng)冷敷眼罩。通知称，《國(guó)家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》（2021年第158号）在品名举例中删除了“医用(yòng)冷敷贴、医用(yòng)冷敷头带、医用(yòng)冷敷眼罩、冷敷凝胶”。上述备案人没有(yǒu)按要求，于2022年4月1日前完成备案信息变更，或向原备案部门提出取消原备案、重新(xīn)办理(lǐ)第一类医疗器械备案。故按照《
2022-09-08 www.gzxulin.com 194
國(guó)家药监局化妆品监管司发布了今年首个“儿童化妆品消费安全认知调研（下称调研）”，面向全社会搜集信息与建议。值得关注的是，药监局明确表示，“此次调研结果将作為(wèi)下一步起草(cǎo)儿童化妆品监督管理(lǐ)相关政策法规的重要依据。”对此，部分(fēn)业内人士认為(wèi)，这也就意味着，不久之后我國(guó)将出台专门针对儿童化妆品的监管法规。因此，上述举动亦可(kě)看作是，國(guó)家送给孩子们六一儿童节的特殊“礼物(wù)”。儿童化妆品或设专用(yòng)标识具體(tǐ)来看，此次药
2021-06-02 旭林精细化工 131
近期國(guó)家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》：一、自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在國(guó)家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前，按照《规范》要求，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传
2021-04-23 旭林精细化工 254
什么是医疗美容？“医疗美容”是指运用(yòng)手术、药物(wù)、医疗器械以及其他(tā)具有(yǒu)创伤性或者侵入性的医學(xué)技术方法对人的容貌和人體(tǐ)各部位形态进行的修复与再塑。“医疗美容机构”是指以开展医疗美容诊疗业務(wù)為(wèi)主的医疗机构，它本质上是医疗机构。医疗美容机构须取得《医疗机构执业许可(kě)证》后方可(kě)开展执业活动。什么是生活美容？“生活美容”是指运用(yòng)化妆品、保健品和非医疗器械等非医疗性手段，对人體(tǐ)所进行的皮肤、毛发的护理(lǐ)、按摩等带有(yǒu)
2020-12-09 旭林精细化工 148
