一批医用(yòng)冷敷贴被取消备案！
2022-09-08 16:45:28
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近日，广州市市场监督管理(lǐ)局取消一批第一类医疗器械产品备案，其中包含21款医用(yòng)冷敷贴、11款冷敷凝胶和1款医用(yòng)冷敷眼罩。
通知称，《國(guó)家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》（2021年第158号）在品名举例中删除了“医用(yòng)冷敷贴、医用(yòng)冷敷头带、医用(yòng)冷敷眼罩、冷敷凝胶”。上述备案人没有(yǒu)按要求，于2022年4月1日前完成备案信息变更，或向原备案部门提出取消原备案、重新(xīn)办理(lǐ)第一类医疗器械备案。
故按照《國(guó)家药监局关于第一类医疗器械备案有(yǒu)关事项的公告》（2022年第62号）中的《第一类医疗器械备案操作规范》，取消上述33个第一类医疗器械产品备案。取消备案后备案人不得再继续生产相应医疗器械。
具體(tǐ)名单如下：
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