关于做好新(xīn)旧化妆品注册备案信息管理(lǐ)平台衔接有(yǒu)关工作事项的通知

各省、自治區(qū)、直辖市药品监督管理(lǐ)局，新(xīn)疆生产建设兵团药品监督管理(lǐ)局，中检院：
 為(wèi)贯彻落实《化妆品监督管理(lǐ)条例》和《化妆品注册备案管理(lǐ)办法》，确保新(xīn)旧法规过渡期间化妆品注册备案管理(lǐ)工作平稳有(yǒu)序推进，现就新(xīn)化妆品注册备案信息管理(lǐ)平台（以下称新(xīn)平台）和原化妆品注册备案信息管理(lǐ)平台（以下称旧平台）衔接有(yǒu)关工作事项通知如下：
 一、新(xīn)注册备案平台于2021年5月1日正式启用(yòng)，化妆品注册人、备案人和境内责任人可(kě)以通过新(xīn)平台提交特殊化妆品注册申请、办理(lǐ)普通化妆品备案。
 二、自2021年5月1日起，旧平台不再接收特殊化妆品注册申请和普通化妆品备案资料提交。
 2021年5月1日前化妆品注册人、境内责任人已经提交的特殊化妆品申请的，技术审评部门继续按照规定在旧平台开展受理(lǐ)、审评、审批等工作。
 2021年5月1日前化妆品备案人、境内责任人已经提交普通化妆品备案资料的，备案管理(lǐ)部门继续按照规定在旧平台上对备案信息开展监督检查工作。存在委托生产情形的國(guó)产普通化妆品，2021年5月1日前化妆品备案人已经提交普通化妆品备案资料的，经备案人所在地备案管理(lǐ)部门确认通过后，产品备案信息即向社会公开产品备案信息。
 三、备案管理(lǐ)部门在备案后监督检查过程中，发现旧平台上的备案资料不符合要求的，应当按照《化妆品监督管理(lǐ)条例》第六十五条规定予以处理(lǐ)；其中需要责令改正的，应当责令备案人限期改正，备案人按要求完成整改的时间不得晚于2021年9月15日，逾期未改正或者整改后仍不符合要求的，由备案管理(lǐ)部门取消备案。
 四、各省局要提高新(xīn)平台上注册备案用(yòng)户的办理(lǐ)效率，对化妆品注册人、备案人、境内责任人和生产企业用(yòng)户提交的质量管理(lǐ)體(tǐ)系概述、不良反应监测和评价體(tǐ)系概述等资料，重点对格式规范性、内容完整性等方面进行形式审查。后续结合日常监督工作，按照化妆品生产经营监督管理(lǐ)法规的要求开展监督检查。
 五、已经通过旧平台取得注册或者完成备案的化妆品企业，由于质量管理(lǐ)體(tǐ)系、不良反应监测和评价體(tǐ)系尚在整理(lǐ)完善过程中，在新(xīn)平台申请用(yòng)户时暂时无法提交注册人、备案人的质量管理(lǐ)體(tǐ)系概述、不良反应监测和评价體(tǐ)系概述等资料的，各省局可(kě)以对其用(yòng)户申请有(yǒu)条件审核通过，开通临时用(yòng)户权限，允许其开展化妆品注册备案相关工作。
 已开通新(xīn)平台临时用(yòng)户权限的化妆品注册人、备案人、境内责任人，应当于2022年1月1日前补充提交质量管理(lǐ)體(tǐ)系概述、不良反应监测和评价體(tǐ)系概述等资料，逾期未补充提交的，其临时用(yòng)户权限自2022年1月1日起自动失效。待相关资料整理(lǐ)完成后，后续仍可(kě)申请开通注册备案用(yòng)户权限。
 六、各省局要加强对化妆品注册人、备案人、境内责任人和生产企业的培训和宣传，指导其按要求在新(xīn)平台和旧平台开展化妆品注册备案工作，保障化妆品注册备案管理(lǐ)工作的平稳过渡。
 
 
 
                                                                                                                                 　國(guó)家药监局综合司
                                                                                                                                                                     2021年4月30日