《國(guó)家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(2021年第158号)在品名举例中删除了“医用(yòng)冷敷贴、医用(yòng)冷敷头带、医用(yòng)冷敷眼罩、冷敷凝胶”。以下备案人没有(yǒu)按《國(guó)家药监局关于实施<第一类医疗器械产品目录>有(yǒu)关事项的通告》(2021年第107号)要求,于2022年4月1日前完成备案信息变更,或向原备案部门提出取消原备案、重新(xīn)办理(lǐ)第一类医疗器械备案。 按照《國(guó)家药监局关于第一类医疗器
2022-09-12 www.gzxulin.com 210
近日,广州市市场监督管理(lǐ)局取消一批第一类医疗器械产品备案,其中包含21款医用(yòng)冷敷贴、11款冷敷凝胶和1款医用(yòng)冷敷眼罩。通知称,《國(guó)家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(2021年第158号)在品名举例中删除了“医用(yòng)冷敷贴、医用(yòng)冷敷头带、医用(yòng)冷敷眼罩、冷敷凝胶”。上述备案人没有(yǒu)按要求,于2022年4月1日前完成备案信息变更,或向原备案部门提出取消原备案、重新(xīn)办理(lǐ)第一类医疗器械备案。故按照《
2022-09-08 www.gzxulin.com 194
日前,上海市药品监督管理(lǐ)局发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告(以下简称《指南》),对上海市第一类医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案两部分(fēn)的监管内容划出了重点,对械字号产品的名称、型号/规格的表述方式、配方成分(fēn)等方面提出了详细要求。《指南》指出,备案人在符合性声明中应注明确切的产品分(fēn)类依据。在标注依据时,备案人还需要详细注明所属子目录、相应序号、产品类别以及具體(tǐ)文(wén)号等详细内容。●规
2020-12-05 中國(guó)消费者报讯 168
关于消字号产品应该属于商(shāng)标哪一类关于消字号产品应该注册哪一类商(shāng)标的?目前消字号很(hěn)特殊,消字号产品很(hěn)跨产品类目很(hěn)大,有(yǒu)洗衣液消字号、有(yǒu)药膏的消字号、市场炒作有(yǒu)类似化妆品特性产品。所以,需要膏药代加工的品牌商(shāng)需要分(fēn)清楚是使用(yòng)什么批准文(wén)号,如果是國(guó)药准字号,那就是注册5类商(shāng)标;如果是医疗器械之医用(yòng)冷敷贴的贴剂类别的,那就是注册10类商(shāng)标。化妆品是几类商(shāng)标?属于第3类,洗衣用(yòng)漂白剂及其他(tā)物(wù)料,清洁、擦亮、
2020-12-01 旭林精细化工 1418
上海市药监局上海市药品监督管理(lǐ)局关于发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告2020年 第20号為(wèi)进一步指导各區(qū)市场监督管理(lǐ)局和备案人依法规范开展第一类医疗器械备案工作,上海市药品监督管理(lǐ)局依据《医疗器械监督管理(lǐ)条例》等相关法规规章文(wén)件,结合年内开展的第一类医疗器械备案管理(lǐ)工作考核评估情况,组织制定了《上海市第一类医疗器械备案工作指南》,现予发布。特此通告。上海市药品监督管理(lǐ)局2020年11
2020-11-28 旭林精细化工 196
日前,上海市药品监督管理(lǐ)局发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》(下称《指南》)的通告,作為(wèi)第一类医疗器械产品备案和生产备案的重要指导文(wén)件,《指南》明确“面膜型”“保湿型”等多(duō)种型号不符合备案要求,且针对第一类敷料敷贴类,要求企业需提交所有(yǒu)添加成分(fēn)及含量信息,以及成分(fēn)的作用(yòng),并要求液體(tǐ)敷料、软膏类产品配方中添加的相关成分(fēn)不可(kě)被人體(tǐ)吸收。这意味着,在“叫停械字号”后,上海再出手制定了“械字号”的“
2020-11-28 旭林精细化工 206
械字号冷敷贴面膜OEM/ODM注册的商(shāng)标应该属于几类。我國(guó)化妆品护肤品的市场被品牌营销人员分(fēn)為(wèi)两大类,一个是妆字号,一个是械字号,我们國(guó)家政策确实存在两大政策,目前市场上大部分(fēn)的产品都是妆字号的,械字号的产品都以冷敷贴面膜占有(yǒu)市场。
2020-09-16 旭林精细化工 652
在全球抗疫的竞赛中,疫苗成為(wèi)最大的焦点。而如果仅凭研究人员从数以万计的化合物(wù)中,筛选出能(néng)够有(yǒu)效对抗病毒的化合物(wù),研究测试其效用(yòng)可(kě)能(néng)需要数年时间,但现在依托超级计算机的运算模拟能(néng)力,能(néng)够用(yòng)极短的时间完成这项工作,加速新(xīn)药开发的进程。如今,这项超级计算分(fēn)析模拟技术也被应用(yòng)到了化妆品行业。近日,据日经中文(wén)网报道,高丝正在利用(yòng)量子计算机将原料和配方数据化,进而开发化妆品。不同于超级计算机,量子计算机运算能(néng)
2020-08-21 Joes 151