日前，上海市药品监督管理(lǐ)局发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告(以下简称《指南》)，对上海市第一类医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案两部分(fēn)的监管内容划出了重点，对械字号产品的名称、型号/规格的表述方式、配方成分(fēn)等方面提出了详细要求。《指南》指出，备案人在符合性声明中应注明确切的产品分(fēn)类依据。在标注依据时，备案人还需要详细注明所属子目录、相应序号、产品类别以及具體(tǐ)文(wén)号等详细内容。●规
2020-12-05 中國(guó)消费者报讯 168
“械字号牙膏”是怎么来的？既然械字号备案新(xīn)规从源头遏制了部分(fēn)企业以“械字号”充当化妆品的念头，那么这些“械字号牙膏”又(yòu)是怎么来的呢(ne)？在上海叫停械字号、械字号新(xīn)规则出台（详见《迎最严监管，“械字号”有(yǒu)了新(xīn)规则！》）后，“械字号”再一次站在了风口浪尖。但青眼调查发现，除了“械字号面膜”“械字号护肤品”，如今市场上甚至还出现了大量“械字号牙膏”。既然械字号备案新(xīn)规从源头遏制了部分(fēn)企业以“械字号”充当化妆
2020-12-04 青眼 222
央广网北京9月21日消息 据中央广播電(diàn)视总台中國(guó)之声《新(xīn)闻超链接》报道，近两年，所谓的“医美面膜”、“械字号面膜”的风是越刮越大，相关的各种达人分(fēn)享、推荐和测评也是不少。带上“医學(xué)”“医疗”这类的字眼后，暗示给人一种好像更值得信任、信赖的感觉。 在一些商(shāng)家那里，这类“医美面膜”被当做了“全能(néng)型”选手，从保湿修复到祛除痘印，再到美白抗皱，它都有(yǒu)效果。“械字号面膜”成了一些人心中的“烂脸救星”。
2020-11-28 旭林精细化工 150
“能(néng)祛痘、消痘印、收毛孔、抗衰老、修复敏感肌……”一段时间以来，被一些商(shāng)家称為(wèi)“拯救皮肤神器”的“械字号面膜”“医美面膜”等颇受追捧，借助電(diàn)商(shāng)平台、社交媒介等营销渠道，成為(wèi)流行的护肤用(yòng)品。然而，國(guó)家药品监督管理(lǐ)局2020年1月就指出，所谓的“医美面膜”实為(wèi)医用(yòng)敷料，按照医疗器械管理(lǐ)条例，医疗器械产品不能(néng)以“面膜”為(wèi)名称，不得含有(yǒu)“美容”“保健”等宣称词语。专家指出，医用(yòng)敷料成分(fēn)简单，主要作用(yòng)為(wèi)修复
2020-11-28 旭林精细化工 147
日前，上海市药品监督管理(lǐ)局发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》（下称《指南》）的通告，作為(wèi)第一类医疗器械产品备案和生产备案的重要指导文(wén)件，《指南》明确“面膜型”“保湿型”等多(duō)种型号不符合备案要求，且针对第一类敷料敷贴类，要求企业需提交所有(yǒu)添加成分(fēn)及含量信息，以及成分(fēn)的作用(yòng)，并要求液體(tǐ)敷料、软膏类产品配方中添加的相关成分(fēn)不可(kě)被人體(tǐ)吸收。这意味着，在“叫停械字号”后，上海再出手制定了“械字号”的“
2020-11-28 旭林精细化工 206
械字号冷敷贴面膜OEM/ODM注册的商(shāng)标应该属于几类。我國(guó)化妆品护肤品的市场被品牌营销人员分(fēn)為(wèi)两大类，一个是妆字号，一个是械字号，我们國(guó)家政策确实存在两大政策，目前市场上大部分(fēn)的产品都是妆字号的，械字号的产品都以冷敷贴面膜占有(yǒu)市场。
2020-09-16 旭林精细化工 652
随着化妆品市场竞争升级极度过度产品同质化，各大厂商(shāng)及各大品牌纷纷渴望新(xīn)的证件号打破市场局面，我们在市场最常见的字号，也较為(wèi)合法宣传市场的字号，曾经最受欢迎药字号化妆品在2019年药品监督管理(lǐ)发文(wén)回答(dá)此字号，目前在國(guó)内市场主打药字号化妆品产品都涉嫌违法行為(wèi)。通常我们会在化妆品的包装上看到“妆字号”“特字号”“械字号”或“消字号”，这些“字号”被商(shāng)家作為(wèi)卖点，在市场上掀起热潮。这些“字号”到底代表什么
2020-08-24 旭林精细化工 245
