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國(guó)家药监局关于撤销部分(fēn)承诺制延续特殊用(yòng)途化妆品行政许可(kě)批件的公告（2020年第131号）

2020-12-04 21:08:03 旭林精细化工

國(guó)家药监局关于撤销部分(fēn)承诺制延续特殊用(yòng)途化妆品行政许可(kě)批件的公告（2020年第131号）

广州旭林精细化工有(yǒu)限公司

依据《关于实施特殊用(yòng)途化妆品行政许可(kě)延续承诺制审批有(yǒu)关事宜的公告》（2019年第45号）要求，國(guó)家药品监管局组织开展特殊用(yòng)途化妆品行政许可(kě)批件延续申报资料技术审查，发现产品名称為(wèi)“宝芙焕白柔滑洁容霜”（批准文(wén)号：國(guó)妆特字G20151784）等15个特殊用(yòng)途化妆品，存在不符合产品安全性相关规定要求等违法违规情形，现依法予以撤销批准文(wén)号。

自本公告发布之日起，上述相关产品不得继续生产或进口销售，企业涉嫌存在的违法违规行為(wèi)，由所在地省级药品监管部门依法予以查处。

特此公告。

附件：撤销行政许可(kě)批件产品信息表.doc

國(guó)家药监局

2020年12月2日

撤销行政许可(kě)批件产品信息表

序号

产品名称

批准文(wén)号

持证企业

撤销批件原因

撤销批件依据

1

宝芙焕白柔滑洁容霜

國(guó)妆特字
  G20151784

宝健（中國(guó)）有(yǒu)限公司

配方中的“羟苯丙酯”使用(yòng)量超出《化妆品安全技术规范》限值要求。

2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可(kě)延续工作要求中三（二）2.“产品配方不符合现行标准规范规定的”。

2

发现心生防脱洗发水

國(guó)妆特字
  G20151927

北京银曼電(diàn)子商(shāng)務(wù)有(yǒu)限公司

配方中防腐剂“甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(wù)”的使用(yòng)不符合《化妆品安全技术规范》的限制条件。

2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可(kě)延续工作要求中三（二）2.“产品配方不符合现行标准规范规定的”。

3

依斯莉防晒乳SPF28

國(guó)妆特字
  G20151686

揭阳市雅波精细日用(yòng)化工有(yǒu)限公司

本品含“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”，使用(yòng)部位超出《化妆品安全技术规范》限用(yòng)部位。

2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可(kě)延续工作要求中三（二）2.“产品配方不符合现行标准规范规定的”。

4

馥妃防晒乳SPF30

國(guó)妆特字
  G20151685

揭阳市雅波精细日用(yòng)化工有(yǒu)限公司

配方中含有(yǒu)“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”，产品使用(yòng)方法是涂于面部、颈部、手臂等暴露于阳光下需要防护的身體(tǐ)任何部位，不符合《化妆品安全技术规范》要求。

2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可(kě)延续工作要求中三（二）2.“产品配方不符合现行标准规范规定的”。

5

樱奈儿防晒霜SPF30 PA++

國(guó)妆特字
  G20151818

广州樱奈儿化妆品有(yǒu)限公司

配方中含有(yǒu)“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”，产品使用(yòng)方法是涂抹于曝晒日光部位之肌肤，不符合《化妆品安全技术规范》要求。

2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可(kě)延续工作要求中三（二）2.“产品配方不符合现行标准规范规定的”。

6

凡茜防晒液 SPF30 PA++

國(guó)妆特字
  G20152160

北京银曼電(diàn)子商(shāng)務(wù)有(yǒu)限公司

本品含“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”，产品使用(yòng)方法涂于可(kě)能(néng)暴露在阳光下的皮肤上，超出《化妆品安全技术规范》相关限制要求。

2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可(kě)延续工作要求中三（二）2.“产品配方不符合现行标准规范规定的”。

7

凡茜防晒霜 SPF30 PA+++

國(guó)妆特字
  G20152159

北京银曼電(diàn)子商(shāng)務(wù)有(yǒu)限公司

本品含“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”，产品使用(yòng)方法涂于可(kě)能(néng)暴露在阳光下的皮肤上，超出《化妆品安全技术规范》相关限制要求。

2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可(kě)延续工作要求中三（二）2.“产品配方不符合现行标准规范规定的”。

8

苗和堂多(duō)重美白防晒霜

國(guó)妆特字
  G20160474

肇庆苗和堂医药有(yǒu)限公司

本品為(wèi)防晒类产品，许可(kě)批件中的备注“1、本产品SPF30，PA++”，企业未按要求正确标注SPF、PA。

2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可(kě)延续工作要求中三（二）5.“提交虚假资料或虚假承诺的其他(tā)情形”。

9

丝雅丹染发霜自然黑色

國(guó)妆特字
  G20110746

新(xīn)疆金海娜生物(wù)科(kē)技有(yǒu)限公司

提供的检测报告染发剂含量与申报配方含量不符。

2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可(kě)延续工作要求中三（二）5.“提交虚假资料或虚假承诺的其他(tā)情形”。

10

丝雅丹染发霜栗棕色

國(guó)妆特字
  G20110748

新(xīn)疆金海娜生物(wù)科(kē)技有(yǒu)限公司

提供的检测报告染发剂含量与申报配方含量不符。

2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可(kě)延续工作要求中三（二）5.“提交虚假资料或虚假承诺的其他(tā)情形”。

11

丝雅丹染发霜紫红色

國(guó)妆特字
  G20110749

新(xīn)疆金海娜生物(wù)科(kē)技有(yǒu)限公司

提供的检测报告染发剂含量与申报配方含量不符。

2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可(kě)延续工作要求中三（二）5.“提交虚假资料或虚假承诺的其他(tā)情形”。

12

丝雅丹焗油染发膏栗棕色（302）

國(guó)妆特字
  G20110751

新(xīn)疆金海娜生物(wù)科(kē)技有(yǒu)限公司

提供的检测报告染发剂含量与申报配方含量不符。

2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可(kě)延续工作要求中三（二）5.“提交虚假资料或虚假承诺的其他(tā)情形”。

13

丝雅丹焗油染发膏自然黑色（301）

國(guó)妆特字
  G20110753

新(xīn)疆金海娜生物(wù)科(kē)技有(yǒu)限公司

提供的检测报告染发剂含量与申报配方含量不符。

2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可(kě)延续工作要求中三（二）5.“提交虚假资料或虚假承诺的其他(tā)情形”。

14

露香亮肤修色粉饼

國(guó)妆特进字
  J20110536

北京高丽露香化妆品有(yǒu)限公司

本品為(wèi)防晒类产品，进口许可(kě)批件中的备注“2、本产品SPF17 ”，企业延续承诺资料中，产品中文(wén)标签未按要求正确标注SPF。

2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可(kě)延续工作要求中三（二）5.“提交虚假资料或虚假承诺的其他(tā)情形”。

15

兰魅尔粉嫩霜

國(guó)妆特进字
  J20151879

 上海迈熙科(kē)技有(yǒu)限公司

配方第20号原料（防腐剂）的使用(yòng)超出《化妆品安全技术规范》的限制要求。

2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可(kě)延续工作要求中三（二）2.“产品配方不符合现行标准规范规定的”。


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