化妆品标签管理(lǐ)办法（全文(wén)）2021

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化妆品标签管理(lǐ)办法

第一条  為(wèi)加强化妆品标签监督管理(lǐ)，规范化妆品标签使用(yòng)，保障消费者合法权益，根据《化妆品监督管理(lǐ)条例》等有(yǒu)关法律法规规定，制定本办法。

第二条  在中华人民(mín)共和國(guó)境内生产经营的化妆品的标签管理(lǐ)适用(yòng)本办法。

第三条  本办法所称化妆品标签，是指产品销售包装上用(yòng)以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示等的文(wén)字、符号、数字、图案等标识，以及附有(yǒu)标识信息的包装容器、包装盒和说明书。

第四条  化妆品注册人、备案人对化妆品标签的合法性、真实性、完整性、准确性和一致性负责。

第五条  化妆品的最小(xiǎo)销售单元应当有(yǒu)标签。标签应当符合相关法律、行政法规、部门规章、强制性國(guó)家标准和技术规范要求，标签内容应当合法、真实、完整、准确，并与产品注册或者备案的相关内容一致。

化妆品标签应当清晰、持久，易于辨认、识读，不得有(yǒu)印字脱落、粘贴不牢等现象。

第六条  化妆品应当有(yǒu)中文(wén)标签。中文(wén)标签应当使用(yòng)规范汉字，使用(yòng)其他(tā)文(wén)字或者符号的，应当在产品销售包装可(kě)视面使用(yòng)规范汉字对应解释说明，网址、境外企业的名称和地址以及约定俗成的专业术语等必须使用(yòng)其他(tā)文(wén)字的除外。

加贴中文(wén)标签的，中文(wén)标签有(yǒu)关产品安全、功效宣称的内容应当与原标签相关内容对应一致。

除注册商(shāng)标之外，中文(wén)标签同一可(kě)视面上其他(tā)文(wén)字字體(tǐ)的字号应当小(xiǎo)于或者等于相应的规范汉字字體(tǐ)的字号。  

第七条  化妆品中文(wén)标签应当至少包括以下内容:

（一）产品中文(wén)名称、特殊化妆品注册证书编号；

（二）注册人、备案人的名称、地址，注册人或者备案人為(wèi)境外企业的，应当同时标注境内责任人的名称、地址；

（三）生产企业的名称、地址，國(guó)产化妆品应当同时标注生产企业生产许可(kě)证编号；

（四）产品执行的标准编号；

（五）全成分(fēn)；

（六）净含量；

（七）使用(yòng)期限；

（八）使用(yòng)方法；

（九）必要的安全警示用(yòng)语；

（十）法律、行政法规和强制性國(guó)家标准规定应当标注的其他(tā)内容。

具有(yǒu)包装盒的产品，还应当同时在直接接触内容物(wù)的包装容器上标注产品中文(wén)名称和使用(yòng)期限。

第八条  化妆品产品中文(wén)名称一般由商(shāng)标名、通用(yòng)名和属性名三部分(fēn)组成，约定俗成、习惯使用(yòng)的化妆品名称可(kě)以省略通用(yòng)名或者属性名，商(shāng)标名、通用(yòng)名和属性名应当符合下列规定要求：

（一）商(shāng)标名的使用(yòng)除符合國(guó)家商(shāng)标有(yǒu)关法律法规的规定外，还应当符合國(guó)家化妆品管理(lǐ)相关法律法规的规定。不得以商(shāng)标名的形式宣称医疗效果或者产品不具备的功效。以暗示含有(yǒu)某类原料的用(yòng)语作為(wèi)商(shāng)标名，产品配方中含有(yǒu)该类原料的，应当在销售包装可(kě)视面对其使用(yòng)目的进行说明；产品配方不含有(yǒu)该类原料的，应当在销售包装可(kě)视面明确标注产品不含该类原料，相关用(yòng)语仅作商(shāng)标名使用(yòng)；

（二）通用(yòng)名应当准确、客观，可(kě)以是表明产品原料或者描述产品用(yòng)途、使用(yòng)部位等的文(wén)字。使用(yòng)具體(tǐ)原料名称或者表明原料类别的词汇的，应当与产品配方成分(fēn)相符，且该原料在产品中产生的功效作用(yòng)应当与产品功效宣称相符。使用(yòng)动物(wù)、植物(wù)或者矿物(wù)等名称描述产品的香型、颜色或者形状的，配方中可(kě)以不含此原料，命名时可(kě)以在通用(yòng)名中采用(yòng)动物(wù)、植物(wù)或者矿物(wù)等名称加香型、颜色或者形状的形式，也可(kě)以在属性名后加以注明；

（三）属性名应当表明产品真实的物(wù)理(lǐ)性状或者形态；

（四）不同产品的商(shāng)标名、通用(yòng)名、属性名相同时，其他(tā)需要标注的内容应当在属性名后加以注明，包括颜色或者色号、防晒指数、气味、适用(yòng)发质、肤质或者特定人群等内容；

（五）商(shāng)标名、通用(yòng)名或者属性名单独使用(yòng)时符合本条上述要求，组合使用(yòng)时可(kě)能(néng)使消费者对产品功效产生歧义的，应当在销售包装可(kě)视面予以解释说明。

第九条  产品中文(wén)名称应当在销售包装可(kě)视面显著位置标注，且至少有(yǒu)一处以引导语引出。

化妆品中文(wén)名称不得使用(yòng)字母、汉语拼音、数字、符号等进行命名，注册商(shāng)标、表示防晒指数、色号、系列号，或者其他(tā)必须使用(yòng)字母、汉语拼音、数字、符号等的除外。产品中文(wén)名称中的注册商(shāng)标使用(yòng)字母、汉语拼音、数字、符号等的，应当在产品销售包装可(kě)视面对其含义予以解释说明。  

特殊化妆品注册证书编号应当是國(guó)家药品监督管理(lǐ)局核发的注册证书编号，在销售包装可(kě)视面进行标注。

第十条  化妆品注册人、备案人、境内责任人和生产企业的名称、地址等相关信息，应当按照下列规定在产品销售包装可(kě)视面进行标注：

（一）注册人、备案人、境内责任人和生产企业的名称和地址，应当标注产品注册证书或者备案信息载明的企业名称和地址，分(fēn)别以相应的引导语引出；

（二）化妆品注册人或者备案人与生产企业相同时，可(kě)使用(yòng)“注册人/生产企业” 或者“备案人/生产企业”作為(wèi)引导语，进行简化标注；

（三）生产企业名称和地址应当标注完成最后一道接触内容物(wù)的工序的生产企业的名称、地址。注册人、备案人同时委托多(duō)个生产企业完成最后一道接触内容物(wù)的工序的，可(kě)以同时标注各受托生产企业的名称、地址，并通过代码或者其他(tā)方式指明产品的具體(tǐ)生产企业；

（四）生产企业為(wèi)境内的，还应当在企业名称和地址之后标注化妆品生产许可(kě)证编号，以相应的引导语引出。

第十一条  化妆品标签应当在销售包装可(kě)视面标注产品执行的标准编号，以相应的引导语引出。

第十二条  化妆品标签应当在销售包装可(kě)视面标注化妆品全部成分(fēn)的原料标准中文(wén)名称，以“成分(fēn)”作為(wèi)引导语引出，并按照各成分(fēn)在产品配方中含量的降序列出。化妆品配方中存在含量不超过0.1%（w/w）的成分(fēn)的，所有(yǒu)不超过0.1%（w/w）的成分(fēn)应当以“其他(tā)微量成分(fēn)”作為(wèi)引导语引出另行标注，可(kě)以不按照成分(fēn)含量的降序列出。  

以复配或者混合原料形式进行配方填报的，应当以其中每个成分(fēn)在配方中的含量作為(wèi)成分(fēn)含量的排序和判别是否為(wèi)微量成分(fēn)的依据。

第十三条  化妆品的净含量应当使用(yòng)國(guó)家法定计量单位表示，并在销售包装展示面标注。

第十四条  产品使用(yòng)期限应当按照下列方式之一在销售包装可(kě)视面标注，并以相应的引导语引出：

（一）生产日期和保质期，生产日期应当使用(yòng)汉字或者阿拉伯数字，以四位数年份、二位数月份和二位数日期的顺序依次进行排列标识；

（二）生产批号和限期使用(yòng)日期。

具有(yǒu)包装盒的产品，在直接接触内容物(wù)的包装容器上标注使用(yòng)期限时，除可(kě)以选择上述方式标注外，还可(kě)以采用(yòng)标注生产批号和开封后使用(yòng)期限的方式。

销售包装内含有(yǒu)多(duō)个独立包装产品时，每个独立包装应当分(fēn)别标注使用(yòng)期限，销售包装可(kě)视面上的使用(yòng)期限应当按照其中最早到期的独立包装产品的使用(yòng)期限标注；也可(kě)以分(fēn)别标注单个独立包装产品的使用(yòng)期限。

第十五条  為(wèi)保证消费者正确使用(yòng)，需要标注产品使用(yòng)方法的，应当在销售包装可(kě)视面或者随附于产品的说明书中进行标注。

第十六条  存在下列情形之一的，应当以“注意”或者“警告”作為(wèi)引导语，在销售包装可(kě)视面标注安全警示用(yòng)语：

（一）法律、行政法规、部门规章、强制性國(guó)家标准、技术规范对化妆品限用(yòng)组分(fēn)、准用(yòng)组分(fēn)有(yǒu)警示用(yòng)语和安全事项相关标注要求的；

（二）法律、行政法规、部门规章、强制性國(guó)家标准、技术规范对适用(yòng)于儿童等特殊人群化妆品要求标注的相关注意事项的；

（三）法律、行政法规、部门规章、强制性國(guó)家标准、技术规范规定其他(tā)应当标注安全警示用(yòng)语、注意事项的。

第十七条  化妆品净含量不大于15g或者15mL的小(xiǎo)规格包装产品，仅需在销售包装可(kě)视面标注产品中文(wén)名称、特殊化妆品注册证书编号、注册人或者备案人的名称、净含量、使用(yòng)期限等信息，其他(tā)应当标注的信息可(kě)以标注在随附于产品的说明书中。

具有(yǒu)包装盒的小(xiǎo)规格包装产品，还应当同时在直接接触内容物(wù)的包装容器上标注产品中文(wén)名称和使用(yòng)期限。

第十八条  化妆品标签中使用(yòng)尚未被行业广泛使用(yòng)导致消费者不易理(lǐ)解，但不属于禁止标注内容的创新(xīn)用(yòng)语的，应当在相邻位置对其含义进行解释说明。

第十九条  化妆品标签禁止通过下列方式标注或者宣称：

（一）使用(yòng)医疗术语、医學(xué)名人的姓名、描述医疗作用(yòng)和效果的词语或者已经批准的药品名明示或者暗示产品具有(yǒu)医疗作用(yòng)；

（二）使用(yòng)虚假、夸大、绝对化的词语进行虚假或者引人误解地描述；  

（三）利用(yòng)商(shāng)标、图案、字體(tǐ)颜色大小(xiǎo)、色差、谐音或者暗示性的文(wén)字、字母、汉语拼音、数字、符号等方式暗示医疗作用(yòng)或者进行虚假宣称；

（四）使用(yòng)尚未被科(kē)學(xué)界广泛接受的术语、机理(lǐ)编造概念误导消费者；

（五）通过编造虚假信息、贬低其他(tā)合法产品等方式误导消费者；

（六）使用(yòng)虚构、伪造或者无法验证的科(kē)研成果、统计资料、调查结果、文(wén)摘、引用(yòng)语等信息误导消费者；

（七）通过宣称所用(yòng)原料的功能(néng)暗示产品实际不具有(yǒu)或者不允许宣称的功效；

（八）使用(yòng)未经相关行业主管部门确认的标识、奖励等进行化妆品安全及功效相关宣称及用(yòng)语；

（九）利用(yòng)國(guó)家机关、事业单位、医疗机构、公益性机构等单位及其工作人员、聘任的专家的名义、形象作证明或者推荐；

（十）表示功效、安全性的断言或者保证；

（十一）标注庸俗、封建迷信或者其他(tā)违反社会公序良俗的内容；

（十二）法律、行政法规和化妆品强制性國(guó)家标准禁止标注的其他(tā)内容。

第二十条  化妆品标签存在下列情形，但不影响产品质量安全且不会对消费者造成误导的，由负责药品监督管理(lǐ)的部门依照《化妆品监督管理(lǐ)条例》第六十一条第二款规定处理(lǐ)：

（一）文(wén)字、符号、数字的字号不规范，或者出现多(duō)字、漏字、错别字、非规范汉字的；

（二）使用(yòng)期限、净含量的标注方式和格式不规范等的；

（三）化妆品标签不清晰难以辨认、识读，或者部分(fēn)印字脱落或者粘贴不牢的；

（四）化妆品成分(fēn)名称不规范或者成分(fēn)未按照配方含量的降序列出的；

（五）未按照本办法规定使用(yòng)引导语的；

（六）产品中文(wén)名称未在显著位置标注的；

（七）其他(tā)违反本办法规定但不影响产品质量安全且不会对消费者造成误导的情形。

化妆品标签违反本办法规定，构成《化妆品监督管理(lǐ)条例》第六十一条第一款第（五）项规定情形的，依法予以处罚。

第二十一条  以免费试用(yòng)、赠予、兑换等形式向消费者提供的化妆品，其标签适用(yòng)本办法。

第二十二条  本办法所称最小(xiǎo)销售单元等名词术语的含义如下：

最小(xiǎo)销售单元：以产品销售為(wèi)目的，将产品内容物(wù)随产品包装容器、包装盒以及产品说明书等一起交付消费者时的最小(xiǎo)包装的产品形式。

销售包装：最小(xiǎo)销售单元的包装。包括直接接触内容物(wù)的包装容器、放置包装容器的包装盒以及随附于产品的说明书。

内容物(wù)：包装容器内所装的产品。

展示面：化妆品在陈列时，除底面外能(néng)被消费者看到的任何面。

可(kě)视面：化妆品在不破坏销售包装的情况下，能(néng)被消费者看到的任何面。

引导语：用(yòng)以引出标注内容的用(yòng)语，如“产品名称”“净含量”等。

第二十三条  本办法自2022年5月1日起施行。