各省、自治區(qū)、直辖市药品监督管理(lǐ)局，新(xīn)疆生产建设兵团药品监督管理(lǐ)局，中检院： 為(wèi)贯彻落实《化妆品监督管理(lǐ)条例》和《化妆品注册备案管理(lǐ)办法》，确保新(xīn)旧法规过渡期间化妆品注册备案管理(lǐ)工作平稳有(yǒu)序推进，现就新(xīn)化妆品注册备案信息管理(lǐ)平台（以下称新(xīn)平台）和原化妆品注册备案信息管理(lǐ)平台（以下称旧平台）衔接有(yǒu)关工作事项通知如下： 一、新(xīn)注册备案平台于2021年5月1日正式启用(yòng)，化妆品注册人、备案人和境内责任
2021-05-11 旭林精细化工 167
2021年是化妆品行业里程碑的一年，自1月1日起，《化妆品监督管理(lǐ)条例》（以下简称《条例》）正式实施，相较于旧条例，《条例》对于化妆品的安全性有(yǒu)了更多(duō)更高的要求，在《条例》第十二条和第十九条明确规定了原料和产品注册备案时均需提供安全评估资料，在5月1日即将实施的《化妆品注册备案管理(lǐ)办法》（以下简称《办法》）的第二十九条和第五十条也都提出化妆品安全评估的相关要求。國(guó)家药监局先后发布的《化妆品注册备
2021-04-28 旭林精细化工 168
為(wèi)贯彻落实《化妆品监督管理(lǐ)条例》，规范和指导化妆品分(fēn)类工作，國(guó)家药监局制定了《化妆品分(fēn)类规则和分(fēn)类目录》（以下称《分(fēn)类规则》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有(yǒu)关问题公告如下： 一、自2021年5月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案时，应当依据《分(fēn)类规则》填报产品分(fēn)类编码。 二、2021年5月1日前已经取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备
2021-04-28 旭林精细化工 187
《化妆品注册备案管理(lǐ)办法》已于2020年12月31日经國(guó)家市场监督管理(lǐ)总局2020年第14次局務(wù)会议审议通过，现予公布，自2021年5月1日起施行。 局長(cháng) 张工2021年1月7日 化妆品注册备案管理(lǐ)办法（2021年1月7日國(guó)家市场监督管理(lǐ)总局令第35号公布） 第一章 总 则第一条 為(wèi)了规范化妆品注册和备案行為(wèi)，保证化妆品质量安全，根据《化妆品监督管理(lǐ)条例》，制定本办法。第二条 在中华
2021-04-28 旭林精细化工 131
為(wèi)指导化妆品和新(xīn)原料注册人、备案人规范开展注册备案和提交注册备案资料，依据《化妆品监督管理(lǐ)条例》《化妆品注册备案管理(lǐ)办法》《化妆品注册备案资料管理(lǐ)规定》《化妆品新(xīn)原料注册备案资料管理(lǐ)规定》等相关规定，國(guó)家药监局组织制定了《化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）》，现予发布。 特此通告。 附件：化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）
2021-04-28 旭林精细化工 121
依据《化妆品监督管理(lǐ)条例》（以下称《条例》），《化妆品注册备案管理(lǐ)办法》（以下称《办法》）《化妆品注册备案资料管理(lǐ)规定》（以下称《规定》），國(guó)家药监局化妆品监管司整理(lǐ)了化妆品业界就化妆品注册备案相关规定反映的问题，逐一进行了解答(dá)。如何取得化妆品注册备案信息服務(wù)平台用(yòng)户？答(dá)：根据《规定》要求，境内的注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业应当通过注册备案信息服務(wù)平台取得化妆品注册备案用(yòng)户后，方可(kě)办
2021-04-28 旭林精细化工 157
近期國(guó)家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》：一、自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在國(guó)家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前，按照《规范》要求，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传
2021-04-23 旭林精细化工 254
4月9日，國(guó)家药监局发布《化妆品功效宣称评价规范》（以下简称《规范》）、《化妆品分(fēn)类规则和分(fēn)类目录》（以下简称《目录》）、《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《技术导则》）3则公告。作為(wèi)新(xīn)《化妆品监督管理(lǐ)条例》的配套法案，这三则通告就化妆品的功效宣称评价、分(fēn)类规则及安全评估技术标准作了详细具體(tǐ)的规范，并规定于5月1日起正式施行。舆论普遍认為(wèi)，新(xīn)规的出台有(yǒu)利于完善我國(guó)化妆品监管體(tǐ)系，
2021-04-23 旭林精细化工 179
