為(wèi)指导化妆品和新(xīn)原料注册人、备案人规范开展注册备案和提交注册备案资料，依据《化妆品监督管理(lǐ)条例》《化妆品注册备案管理(lǐ)办法》《化妆品注册备案资料管理(lǐ)规定》《化妆品新(xīn)原料注册备案资料管理(lǐ)规定》等相关规定，國(guó)家药监局组织制定了《化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）》，现予发布。 特此通告。 附件：化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）
2021-04-28 旭林精细化工 121
依据《化妆品监督管理(lǐ)条例》（以下称《条例》），《化妆品注册备案管理(lǐ)办法》（以下称《办法》）《化妆品注册备案资料管理(lǐ)规定》（以下称《规定》），國(guó)家药监局化妆品监管司整理(lǐ)了化妆品业界就化妆品注册备案相关规定反映的问题，逐一进行了解答(dá)。如何取得化妆品注册备案信息服務(wù)平台用(yòng)户？答(dá)：根据《规定》要求，境内的注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业应当通过注册备案信息服務(wù)平台取得化妆品注册备案用(yòng)户后，方可(kě)办
2021-04-28 旭林精细化工 157
4月9日，國(guó)家药品监督管理(lǐ)局官网发布关于《化妆品功效宣称评价规范》（以下称《规范》）的公告，《规范》于2021年5月1日起施行。在此之前，國(guó)家药监局化妆品监管司于2020年11月发布的《化妆品功效宣称评价规范（征求意见稿）》曾引发行业人士热议，据统计，征求意见稿有(yǒu)7138个字共计22条，定稿有(yǒu)7917个字，共计21条。4月9日发布的《规范》根据征求意见稿内容进行了多(duō)处微调。例如，部分(fēn)化妆品可(kě)免予提
2021-04-23 旭林精细化工 181
近期國(guó)家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》：一、自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在國(guó)家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前，按照《规范》要求，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传
2021-04-23 旭林精细化工 254
4月9日，國(guó)家药监局发布《化妆品功效宣称评价规范》（以下简称《规范》）、《化妆品分(fēn)类规则和分(fēn)类目录》（以下简称《目录》）、《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《技术导则》）3则公告。作為(wèi)新(xīn)《化妆品监督管理(lǐ)条例》的配套法案，这三则通告就化妆品的功效宣称评价、分(fēn)类规则及安全评估技术标准作了详细具體(tǐ)的规范，并规定于5月1日起正式施行。舆论普遍认為(wèi)，新(xīn)规的出台有(yǒu)利于完善我國(guó)化妆品监管體(tǐ)系，
2021-04-23 旭林精细化工 179
為(wèi)贯彻落实《化妆品监督管理(lǐ)条例》《化妆品注册备案管理(lǐ)办法》（以下简称《办法》），规范和指导化妆品注册与备案工作，國(guó)家药监局制定发布了《化妆品新(xīn)原料注册备案资料管理(lǐ)规定》（以下简称《规定》）。 一、背景情况 原《化妆品卫生监督条例》和新(xīn)修订的《化妆品监督管理(lǐ)条例》（以下简称《条例》）均对化妆品新(xīn)原料的安全管理(lǐ)设定了较為(wèi)严格的监管要求。原《化妆品卫生监督条例》对所有(yǒu)新(xīn)原料一律采取无差别化的
2021-04-23 旭林精细化工 162
為(wèi)贯彻落实《化妆品监督管理(lǐ)条例》（以下简称《条例》）《化妆品注册备案管理(lǐ)办法》（以下称《办法》），规范和指导化妆品注册与备案工作，國(guó)家药监局制定出台《化妆品注册备案资料管理(lǐ)规定》（以下称《规定》）。 一、背景情况 2020年6月《条例》正式发布，在化妆品和化妆品新(xīn)原料的注册备案管理(lǐ)方面，确定了一系列新(xīn)理(lǐ)念、新(xīn)制度、新(xīn)机制和监管新(xīn)特点，建立了以注册人、备案人為(wèi)质量安全责任主體(tǐ)的注册备案管理(lǐ)制度。
2021-04-23 旭林精细化工 171
最新(xīn)发布的《化妆品功效宣称评价规范》根据征求意见稿内容进行了多(duō)处微调，例如，部分(fēn)新(xīn)功效可(kě)免予提交功效宣称评价资料，自行拟定或建立的方法无需再经两家及以上检验检测机构验证。4月9日，國(guó)家药品监督管理(lǐ)局官网发布关于《化妆品功效宣称评价规范》（以下称《规范》）的公告，《规范》于2021年5月1日起施行。在此之前，國(guó)家药监局化妆品监管司于2020年11月发布的《化妆品功效宣称评价规范（征求意见稿）》曾引发
2021-04-13 旭林精细化工 206
