• 2021化妆品新(xīn)规解读,化妆品备案流程迎来新(xīn)挑战

    近期國(guó)家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》:一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在國(guó)家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传

    2021-04-23 旭林精细化工 254

  • 化妆品三新(xīn)规同日“出炉” 企业扎堆备案

    4月9日,國(guó)家药监局发布《化妆品功效宣称评价规范》(以下简称《规范》)、《化妆品分(fēn)类规则和分(fēn)类目录》(以下简称《目录》)、《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《技术导则》)3则公告。作為(wèi)新(xīn)《化妆品监督管理(lǐ)条例》的配套法案,这三则通告就化妆品的功效宣称评价、分(fēn)类规则及安全评估技术标准作了详细具體(tǐ)的规范,并规定于5月1日起正式施行。舆论普遍认為(wèi),新(xīn)规的出台有(yǒu)利于完善我國(guó)化妆品监管體(tǐ)系,

    2021-04-23 旭林精细化工 179

  • 《化妆品新(xīn)原料注册备案资料管理(lǐ)规定》政策解读

    為(wèi)贯彻落实《化妆品监督管理(lǐ)条例》《化妆品注册备案管理(lǐ)办法》(以下简称《办法》),规范和指导化妆品注册与备案工作,國(guó)家药监局制定发布了《化妆品新(xīn)原料注册备案资料管理(lǐ)规定》(以下简称《规定》)。  一、背景情况   原《化妆品卫生监督条例》和新(xīn)修订的《化妆品监督管理(lǐ)条例》(以下简称《条例》)均对化妆品新(xīn)原料的安全管理(lǐ)设定了较為(wèi)严格的监管要求。原《化妆品卫生监督条例》对所有(yǒu)新(xīn)原料一律采取无差别化的

    2021-04-23 旭林精细化工 162

  • 《化妆品注册备案资料管理(lǐ)规定》政策解读

    為(wèi)贯彻落实《化妆品监督管理(lǐ)条例》(以下简称《条例》)《化妆品注册备案管理(lǐ)办法》(以下称《办法》),规范和指导化妆品注册与备案工作,國(guó)家药监局制定出台《化妆品注册备案资料管理(lǐ)规定》(以下称《规定》)。 一、背景情况 2020年6月《条例》正式发布,在化妆品和化妆品新(xīn)原料的注册备案管理(lǐ)方面,确定了一系列新(xīn)理(lǐ)念、新(xīn)制度、新(xīn)机制和监管新(xīn)特点,建立了以注册人、备案人為(wèi)质量安全责任主體(tǐ)的注册备案管理(lǐ)制度。

    2021-04-23 旭林精细化工 171

  • 《化妆品注册备案管理(lǐ)办法》

    為(wèi)贯彻落实新(xīn)颁布的《化妆品监督管理(lǐ)条例》(以下简称《条例》),加强化妆品注册和备案管理(lǐ),保障消费者健康权益,规范和促进化妆品行业健康发展,國(guó)家药监局起草(cǎo)了《化妆品注册备案管理(lǐ)办法》(以下简称《办法》)。2020年12月31日,國(guó)家市场监督管理(lǐ)总局2020年第14次局務(wù)会议审议通过《办法》,自2021年5月1日起实施。  修订后的《条例》建立了以注册人、备案人為(wèi)质量安全责任主體(tǐ)的注册备案管理(lǐ)制度,明

    2021-01-27 旭林精细化工 246

  • 化妆品保湿化妆品功效评价方法

    在给定温度和相对湿度条件下,保湿剂不断从环境中吸收水分(fēn),潮解或者形成溶液。基于化妆品中不同保湿剂分(fēn)子对水分(fēn)子的作用(yòng)力不同,吸收水分(fēn)和保持水分(fēn)的能(néng)力也略有(yǒu)差异。通过称重法测试保湿剂的吸湿率可(kě)以表征该成分(fēn)的保湿功效。保湿剂在一定时间吸收的水分(fēn)重量占该保湿剂重量的百分(fēn)比,為(wèi)此保湿剂在该时间内该相对湿度下的吸湿率。一般采用(yòng)饱和硝酸钾溶液维持94%的相对湿度。将涂抹有(yǒu)受试物(wù)的玻璃板置于简易恒湿器的多(duō)孔隔板上

    2020-12-26 旭林精细化工 376

  • 义乌推出化妆品非特备案免费检验服務(wù) 每年可(kě)為(wèi)全市企业省下800多(duō)万元

    义乌市美甸园化妆品有(yǒu)限公司市场部经理(lǐ)李连臣来到义乌市市场监管局产品(商(shāng)品)质量检验研究院國(guó)家日用(yòng)小(xiǎo)商(shāng)品质量监督检验中心(简称國(guó)家中心),率先享受到了义乌本月送出的一个“大礼包”——國(guó)产非特殊用(yòng)途化妆品备案检验(简称化妆品非特备案检验)免费检验服務(wù)。“公司主要生产销售各类指甲油等化妆品,一年平均需检测七八十个批次,每年检测费超5万元。”李连臣说,今年因為(wèi)疫情,外贸形势不佳,企业营收有(yǒu)所下滑,但各项成

    2020-12-10 旭林精细化工 161

  • 南宁一商(shāng)场低价化妆品汞超标1925倍

    12月9日上午,南宁兴宁警方向媒體(tǐ)通报,近期成功捣毁一个制售假冒化妆品窝点,同时查获大量假冒化妆品。有(yǒu)关部门经检测发现,其中两款产品汞含量分(fēn)别超标961倍和1925倍;3款产品氯霉素分(fēn)别超标77366倍、104727倍和74029倍!今年9月初,警方发现在南宁市人民(mín)路某商(shāng)场内有(yǒu)铺面销售的化妆品遠(yuǎn)低于市场价格。▲嫌疑人指认现场。兴宁警方立即成立调查组,经进一步侦查后锁定3处制售化妆品的可(kě)疑场所,经营

    2020-12-10 南國(guó)早报 145