7月6日，天津市药品监督管理(lǐ)局公布的两则行政处罚信息显示，2家化妆品企业因未及时上传化妆品功效宣称依据的摘要，而被分(fēn)别罚款1万元。据悉，这是自國(guó)家药监局要求企业进行化妆品功效评价以来的首批被罚案例，对行业颇具警示意义。2家企业，各罚1万根据行政处罚决定书，天津美之路化妆品有(yǒu)限公司（下称天津美之路）分(fēn)别在2021年7月16日和2022年4月22日完成了“YOUMU优慕光颜莹润精华液”和“倾雪(xuě)世颜寡肽
2022-07-08 www.gzxulin.com 114
近期國(guó)家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》：一、自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在國(guó)家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前，按照《规范》要求，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传
2021-04-23 旭林精细化工 254
4月9日，國(guó)家药监局发布《化妆品功效宣称评价规范》（以下简称《规范》）、《化妆品分(fēn)类规则和分(fēn)类目录》（以下简称《目录》）、《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《技术导则》）3则公告。作為(wèi)新(xīn)《化妆品监督管理(lǐ)条例》的配套法案，这三则通告就化妆品的功效宣称评价、分(fēn)类规则及安全评估技术标准作了详细具體(tǐ)的规范，并规定于5月1日起正式施行。舆论普遍认為(wèi)，新(xīn)规的出台有(yǒu)利于完善我國(guó)化妆品监管體(tǐ)系，
2021-04-23 旭林精细化工 179
在给定温度和相对湿度条件下，保湿剂不断从环境中吸收水分(fēn)，潮解或者形成溶液。基于化妆品中不同保湿剂分(fēn)子对水分(fēn)子的作用(yòng)力不同，吸收水分(fēn)和保持水分(fēn)的能(néng)力也略有(yǒu)差异。通过称重法测试保湿剂的吸湿率可(kě)以表征该成分(fēn)的保湿功效。保湿剂在一定时间吸收的水分(fēn)重量占该保湿剂重量的百分(fēn)比，為(wèi)此保湿剂在该时间内该相对湿度下的吸湿率。一般采用(yòng)饱和硝酸钾溶液维持94%的相对湿度。将涂抹有(yǒu)受试物(wù)的玻璃板置于简易恒湿器的多(duō)孔隔板上
2020-12-26 旭林精细化工 376
2020年6月29日，《化妆品监督管理(lǐ)条例》（以下简称“新(xīn)《条例》”）正式颁布，从贯彻落实“放管服”改革要求、严守质量安全底線(xiàn)、完善监管措施、加大对违法行為(wèi)的惩处力度等四个方面，对化妆品生产经营活动及其监督管理(lǐ)予以规范。在此背景下，化妆品行业将会往怎样的方向发展，是需要监管机构、企业、品牌、研发机构和消费者等相关人员亟待學(xué)习和关注的。本刊记者通过采访刘玮教授，请他(tā)针对新(xīn)《条例》中的变化进行详细的分(fēn)
2020-11-26 旭林精细化工 162
附件2《化妆品功效宣称评价指导原则》起草(cǎo)说明為(wèi)规范和指导我國(guó)化妆品功效宣称的评价工作，配合《化妆品监督管理(lǐ)条例》的实施，國(guó)家药品监督管理(lǐ)局组织起草(cǎo)了《化妆品功效宣称评价指导原则》（征求意见稿）（以下简称“指导原则”）。现就起草(cǎo)工作的有(yǒu)关情况说明如下：一、必要性根据《化妆品监督管理(lǐ)条例》第二十二条的要求，化妆品的功效宣称应当有(yǒu)充分(fēn)的科(kē)學(xué)依据，且化妆品注册人、备案人应当在國(guó)務(wù)院药品监督管理(lǐ)部门规定的专
2020-09-05 旭林精细化工 195
附件1化妆品功效宣称评价指导原则（征求意见稿）第一条 （目的） 為(wèi)指导化妆品行业科(kē)學(xué)、规范地开展功效宣称评价工作，推动行业健康发展，制定本指导原则。第二条 （适用(yòng)范围） 本指导原则适用(yòng)于化妆品产品的功效宣称评价工作。第三条 （责任主體(tǐ)） 化妆品注册人、备案人是化妆品功效宣称评价的责任主體(tǐ)，对其提供的检验样品和有(yǒu)关资料的真
2020-09-05 旭林精细化工 165
為(wèi)贯彻落实《化妆品监督管理(lǐ)条例》，指导化妆品行业科(kē)學(xué)、规范地开展功效宣称评价工作，9月1日，國(guó)家药品监督管理(lǐ)局中國(guó)食品药品检定研究院（以下简称中检院）发布《化妆品功效宣称评价指导原则（征求意见稿）》（以下简称《原则》），向社会公开征求意见。意见反馈截止日期為(wèi)2020年9月17日。 《化妆品监督管理(lǐ)条例》第二十二条要求 化妆品的功效宣称应当有(yǒu)充分(fēn)的科(kē)學(xué)依据，且化妆品注册人、备案人应当在國(guó)
2020-09-05 旭林精细化工 149