• 2021化妆品新(xīn)规解读,化妆品备案流程迎来新(xīn)挑战

    近期國(guó)家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》:一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在國(guó)家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传

    2021-04-23 旭林精细化工 254

  • 化妆品三新(xīn)规同日“出炉” 企业扎堆备案

    4月9日,國(guó)家药监局发布《化妆品功效宣称评价规范》(以下简称《规范》)、《化妆品分(fēn)类规则和分(fēn)类目录》(以下简称《目录》)、《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《技术导则》)3则公告。作為(wèi)新(xīn)《化妆品监督管理(lǐ)条例》的配套法案,这三则通告就化妆品的功效宣称评价、分(fēn)类规则及安全评估技术标准作了详细具體(tǐ)的规范,并规定于5月1日起正式施行。舆论普遍认為(wèi),新(xīn)规的出台有(yǒu)利于完善我國(guó)化妆品监管體(tǐ)系,

    2021-04-23 旭林精细化工 179

  • 5月1日起,化妆品功效宣称不得不关注的7个要点

    最新(xīn)发布的《化妆品功效宣称评价规范》根据征求意见稿内容进行了多(duō)处微调,例如,部分(fēn)新(xīn)功效可(kě)免予提交功效宣称评价资料,自行拟定或建立的方法无需再经两家及以上检验检测机构验证。4月9日,國(guó)家药品监督管理(lǐ)局官网发布关于《化妆品功效宣称评价规范》(以下称《规范》)的公告,《规范》于2021年5月1日起施行。在此之前,國(guó)家药监局化妆品监管司于2020年11月发布的《化妆品功效宣称评价规范(征求意见稿)》曾引发

    2021-04-13 旭林精细化工 206

  • 刘玮专家谈:新(xīn)《条例》為(wèi)化妆品行业保驾护航

    2020年6月29日,《化妆品监督管理(lǐ)条例》(以下简称“新(xīn)《条例》”)正式颁布,从贯彻落实“放管服”改革要求、严守质量安全底線(xiàn)、完善监管措施、加大对违法行為(wèi)的惩处力度等四个方面,对化妆品生产经营活动及其监督管理(lǐ)予以规范。在此背景下,化妆品行业将会往怎样的方向发展,是需要监管机构、企业、品牌、研发机构和消费者等相关人员亟待學(xué)习和关注的。本刊记者通过采访刘玮教授,请他(tā)针对新(xīn)《条例》中的变化进行详细的分(fēn)

    2020-11-26 旭林精细化工 162

  • 化妆品成分(fēn)党概念性添加 从此成為(wèi)路人

    自新(xīn)条例颁布后,这已是继《化妆品注册管理(lǐ)办法(征求意见稿)》、《化妆品生产经营监督管理(lǐ)办法(征求意见稿)》、《化妆品注册与备案资料规范(征求意见稿)》、《化妆品新(xīn)原料注册与备案资料规范(征求意见稿)》和《化妆品功效宣称评价指导原则(征求意见稿)》后再次出台的第6部配套的行业规范管理(lǐ)办法。办法共34条规定,阐述了立法宗旨和适用(yòng)范围,对化妆品标签进行了定义,明确了化妆品标签管理(lǐ)的原则要求和化妆品注册人

    2020-09-22 旭林精细化工 166

  • 2020再火起祛斑话题 其OEM/ODM贴牌加工市场热门单品:溶斑液

    2020再火起祛斑话题 其OEM/ODM贴牌加工市场热门单品:溶斑液 在2020广州美博会落幕,其中市场中的无创溶斑液备受品牌及从业者喜爱,由于这几年我们化妆品行业进入高速发展,极度同质化竞争中,各大中小(xiǎo)及初创品牌都力求市场新(xīn)事物(wù),来赢得市场一席之位,特别由于2020突如其来的疫情极度影响实體(tǐ)店(diàn)铺未来前景,实體(tǐ)店(diàn)老板每天都是度日如年,更加需要新(xīn)品刺激市场,产品要求安全见效是立竿见影的。无创

    2020-09-15 旭林精细化工 214

  • 國(guó)家药监局:化妆品宣称“药妆”属于违法行為(wèi)

    為(wèi)进一步规范化妆品监督管理(lǐ)工作,引导消费者科(kē)學(xué)理(lǐ)性消费,2019年1月10日,國(guó)家药品监督管理(lǐ)局发布了“化妆品监督管理(lǐ)常见问题解答(dá)(一)”,依据我國(guó)现行化妆品法规规定和有(yǒu)关技术规范,解答(dá)了化妆品监督管理(lǐ)中的常见问题。  此次解答(dá)中,明确了國(guó)家药品监督管理(lǐ)局对于“药妆”“药妆品”“医學(xué)护肤品”概念的监管态度,对于寡肽-1和表皮生長(cháng)因子(EGF)的區(qū)别以及其在化妆品中的运用(yòng)也做出了详细解答(dá)。  化妆品

    2020-08-21 國(guó)家药品监督管理(lǐ)局 143

  • 化妆品监督管理(lǐ)常见问题解答(dá)(一)2019年

    為(wèi)进一步规范化妆品监督管理(lǐ)工作,引导消费者科(kē)學(xué)理(lǐ)性消费,國(guó)家药监局化妆品监管司整理(lǐ)了化妆品监督管理(lǐ)中常见问题,并依据我國(guó)现行化妆品法规规定和有(yǒu)关技术规范,逐一进行了解答(dá)。具體(tǐ)如下:  问:為(wèi)何经常听说國(guó)外有(yǒu)所谓的“药妆品”,而我國(guó)化妆品法规中并没有(yǒu)“药妆品”的概念?  答(dá):需要明确指出的是,不但是我國(guó),世界大多(duō)数的國(guó)家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。避免化妆品和药品概念的混淆,是世界各國(guó)(地區(qū)

    2020-08-21 國(guó)家药品监督管理(lǐ)局 156