為(wèi)贯彻落实《化妆品监督管理(lǐ)条例》（以下简称《条例》）《化妆品注册备案管理(lǐ)办法》（以下称《办法》），规范和指导化妆品注册与备案工作，國(guó)家药监局制定出台《化妆品注册备案资料管理(lǐ)规定》（以下称《规定》）。 一、背景情况 2020年6月《条例》正式发布，在化妆品和化妆品新(xīn)原料的注册备案管理(lǐ)方面，确定了一系列新(xīn)理(lǐ)念、新(xīn)制度、新(xīn)机制和监管新(xīn)特点，建立了以注册人、备案人為(wèi)质量安全责任主體(tǐ)的注册备案管理(lǐ)制度。
2021-04-23 旭林精细化工 171
近日，广州化妆品研发圈子传出这样一则信息，國(guó)产化妆品不能(néng)取洋名了。其实，國(guó)产化妆品不能(néng)用(yòng)洋名的要求最早源自2010年國(guó)家食品药品监督管理(lǐ)局印发的《化妆品命名规定》和《化妆品命名指南》。规定第三条第二款指出，化妆品命名必须符合简明、易懂，符合中文(wén)语言习惯的原则；第五条第七款指出，化妆品命名禁止使用(yòng)外文(wén)字母、汉语拼音、数字、符号等。國(guó)产品牌使用(yòng)外文(wén)商(shāng)标时，必须提前注册外文(wén)商(shāng)标，而且必须要在包材标签中，
2020-11-24 旭林精细化工 137
自新(xīn)条例颁布后，这已是继《化妆品注册管理(lǐ)办法（征求意见稿）》、《化妆品生产经营监督管理(lǐ)办法（征求意见稿）》、《化妆品注册与备案资料规范（征求意见稿）》、《化妆品新(xīn)原料注册与备案资料规范（征求意见稿）》和《化妆品功效宣称评价指导原则（征求意见稿）》后再次出台的第6部配套的行业规范管理(lǐ)办法。办法共34条规定，阐述了立法宗旨和适用(yòng)范围，对化妆品标签进行了定义，明确了化妆品标签管理(lǐ)的原则要求和化妆品注册人
2020-09-22 旭林精细化工 166
國(guó)产非特殊用(yòng)途化妆品备案资料要求（整理(lǐ)大全）一、非特殊用(yòng)途化妆品备案资料的一般要求如下：（一）备案资料应当按照非特殊用(yòng)途化妆品备案管理(lǐ)的要求，逐项整理(lǐ)并按顺序排列；（二）電(diàn)子版备案资料一般应当使用(yòng)原件进行扫描后上传至网上备案平台，资料内容应当完整并保持清晰可(kě)辨认；（三）除检验报告、公证文(wén)书、官方证明文(wén)件及第三方证明文(wén)件外，申报资料原件应由备案人或境内责任人逐页加盖公章或骑缝章；（四）备案资料使用(yòng)复
2020-09-15 旭林精细化工 198
化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他(tā)类似方法，施用(yòng)于皮肤、毛发、指甲、口唇等人體(tǐ)表面，以清洁、保护、美化、修饰為(wèi)目的的日用(yòng)化學(xué)工业产品，其作用(yòng)温和，只是起到辅助作用(yòng)。对于具有(yǒu)夸大效果、明示或暗示具有(yǒu)医疗作用(yòng)、或者颇具煽动性的宣传用(yòng)语，消费者应理(lǐ)性对待。 根据《化妆品标识管理(lǐ)规定》《化妆品命名规定》《化妆品命名指南》等文(wén)件要求，化妆品宣称用(yòng)语应根据其语言环境来确定，禁止表达的词意或使用(yòng)的词语包括但不限于
2020-08-28 旭林精细化工 156
為(wèi)进一步规范化妆品监督管理(lǐ)工作，规范生产经营者行為(wèi)，引导消费者科(kē)學(xué)理(lǐ)性消费，國(guó)家药监局化妆品监管司整理(lǐ)了化妆品注册备案工作发现和化妆品业界反映的问题，并依据我國(guó)现行化妆品法规规定和有(yǒu)关技术规范，逐一进行了解答(dá)。 问：进口产品原包装上标注了我國(guó)法规禁止标注的内容，如产品宣称中有(yǒu)“抗炎症成分(fēn)”表述等，注册或备案时应当如何申报？ 答(dá)：进口产品原包装标注内容不符合我國(guó)化妆品法规相关要求的，首先应当
2020-08-21 國(guó)家药品监督管理(lǐ)局 165
8月11日，记者从辽宁省药监局获悉，為(wèi)进一步提高辽宁省國(guó)产非特殊用(yòng)途化妆品备案质量，统一备案审核标准和尺度，该局于近日对2017~2019年國(guó)家药监部门通报的國(guó)产非特殊用(yòng)途化妆品备案中出现的问题进行梳理(lǐ)，制定了全省《國(guó)产非特殊用(yòng)途化妆品备案质量督查问题清单》（第一版）（以下简称《清单》）。 据悉，《清单》涉及产品涉嫌存在违规宣称问题、产品名称不符合《化妆品命名规定》要求、产品违规使用(yòng)化妆品禁用(yòng)
2020-08-17 Joes 210