為(wèi)指导化妆品和新(xīn)原料注册人、备案人规范开展注册备案和提交注册备案资料,依据《化妆品监督管理(lǐ)条例》《化妆品注册备案管理(lǐ)办法》《化妆品注册备案资料管理(lǐ)规定》《化妆品新(xīn)原料注册备案资料管理(lǐ)规定》等相关规定,國(guó)家药监局组织制定了《化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)》,现予发布。 特此通告。 附件:化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)
2021-04-28 旭林精细化工 121
近期國(guó)家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》:一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在國(guó)家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传
2021-04-23 旭林精细化工 254
2020年6月《化妆品监督管理(lǐ)条例》正式发布其中第七十七条规定牙膏参照普通化妆品的规定进行管理(lǐ)。《条例》发布后,关于牙膏的监管解读和揣摩颇多(duō),于是在次月中國(guó)口腔清洁护理(lǐ)用(yòng)品工业协会发布了《关于《化妆品监督管理(lǐ)条例》颁布后牙膏管理(lǐ)方式的说明》条例第一章第三条所称化妆品的定义中不包含牙膏,意指牙膏不属于化妆品。条例附则第七十七条规定,牙膏参照有(yǒu)关普通化妆品的规定进行管理(lǐ),参照管理(lǐ)的具體(tǐ)办法由國(guó)家药品监
2020-12-04 旭林精细化工 292
“能(néng)祛痘、消痘印、收毛孔、抗衰老、修复敏感肌……”一段时间以来,被一些商(shāng)家称為(wèi)“拯救皮肤神器”的“械字号面膜”“医美面膜”等颇受追捧,借助電(diàn)商(shāng)平台、社交媒介等营销渠道,成為(wèi)流行的护肤用(yòng)品。然而,國(guó)家药品监督管理(lǐ)局2020年1月就指出,所谓的“医美面膜”实為(wèi)医用(yòng)敷料,按照医疗器械管理(lǐ)条例,医疗器械产品不能(néng)以“面膜”為(wèi)名称,不得含有(yǒu)“美容”“保健”等宣称词语。专家指出,医用(yòng)敷料成分(fēn)简单,主要作用(yòng)為(wèi)修复
2020-11-28 旭林精细化工 147
《化妆品监督管理(lǐ)条例》已经2020年1月3日國(guó)務(wù)院第77次常務(wù)会议通过,现予公布,自2021年1月1日起施行。总理(lǐ)李克强2020年6月16日第一章总则第一条為(wèi)了规范化妆品生产经营活动,加强化妆品监督管理(lǐ),保证化妆品质量安全,保障消费者健康,促进化妆品产业健康发展,制定本条例。第二条在中华人民(mín)共和國(guó)境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理(lǐ),应当遵守本条例。第三条本条例所称化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其
2020-11-02 旭林精细化工 156
9月28日,國(guó)家药监局网站发布《化妆品生产质量管理(lǐ)规范(征求意见稿)》《化妆品不良反应监测管理(lǐ)办法(征求意见稿)》《化妆品抽样检验管理(lǐ)规范(征求意见稿)》并公开征求意见。全文(wén)如下。國(guó)家药监局综合司公开征求《化妆品生产质量管理(lǐ)规范(征求意见稿)》《化妆品不良反应监测管理(lǐ)办法(征求意见稿)》《化妆品抽样检验管理(lǐ)规范(征求意见稿)》意见 為(wèi)贯彻落实《化妆品监督管理(lǐ)条例》,國(guó)家药品监督管理(lǐ)局组织起草(cǎo)
2020-09-28 旭林精细化工 160
9月10日,天猫國(guó)际发布新(xīn)增“天猫國(guó)际商(shāng)品禁限用(yòng)成分(fēn)规范”公示通知(以下简称公告),拟针对化妆品等商(shāng)品的“禁限用(yòng)成分(fēn)”进行相应的明确规定。本规范于2020年9月10日公示通知,将于2020年9月17日正式生效。公告称,為(wèi)更好地规范天猫國(guó)际供应商(shāng)和商(shāng)家的商(shāng)品品质,天猫國(guó)际拟针对婴幼儿奶粉及辅食、化妆品、保健食品/膳食补充剂、宠物(wù)食品的“禁限用(yòng)成分(fēn)”做相应的明确规定,故新(xīn)增规则“天猫國(guó)际商(shāng)品禁限用(yòng)成分(fēn)
2020-09-16 旭林精细化工 171
2020年6月16日,國(guó)務(wù)院总理(lǐ)李克强签署第727号國(guó)務(wù)院令,公布2020年6月16日,國(guó)務(wù)院总理(lǐ)李克强签署第727号國(guó)務(wù)院令,公布《化妆品监督管理(lǐ)条例》(以下简称《条例》)。《条例》自2021年1月1日起施行。日前,司法部、市场监管总局、药监局的负责人就《条例》的有(yǒu)关问题回答(dá)了记者提问。问:请简要介绍一下《条例》的制定背景。答(dá):党中央、國(guó)務(wù)院高度重视产品质量监管工作。习近平总书记指出,必须坚持质
2020-08-21 Joes 169