• 2021化妆品新(xīn)规解读,化妆品备案流程迎来新(xīn)挑战

    近期國(guó)家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》:一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在國(guó)家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传

    2021-04-23 旭林精细化工 254

  • 《化妆品新(xīn)原料注册备案资料管理(lǐ)规定》政策解读

    為(wèi)贯彻落实《化妆品监督管理(lǐ)条例》《化妆品注册备案管理(lǐ)办法》(以下简称《办法》),规范和指导化妆品注册与备案工作,國(guó)家药监局制定发布了《化妆品新(xīn)原料注册备案资料管理(lǐ)规定》(以下简称《规定》)。  一、背景情况   原《化妆品卫生监督条例》和新(xīn)修订的《化妆品监督管理(lǐ)条例》(以下简称《条例》)均对化妆品新(xīn)原料的安全管理(lǐ)设定了较為(wèi)严格的监管要求。原《化妆品卫生监督条例》对所有(yǒu)新(xīn)原料一律采取无差别化的

    2021-04-23 旭林精细化工 162

  • 《化妆品注册备案管理(lǐ)办法》

    為(wèi)贯彻落实新(xīn)颁布的《化妆品监督管理(lǐ)条例》(以下简称《条例》),加强化妆品注册和备案管理(lǐ),保障消费者健康权益,规范和促进化妆品行业健康发展,國(guó)家药监局起草(cǎo)了《化妆品注册备案管理(lǐ)办法》(以下简称《办法》)。2020年12月31日,國(guó)家市场监督管理(lǐ)总局2020年第14次局務(wù)会议审议通过《办法》,自2021年5月1日起实施。  修订后的《条例》建立了以注册人、备案人為(wèi)质量安全责任主體(tǐ)的注册备案管理(lǐ)制度,明

    2021-01-27 旭林精细化工 246

  • 省药监局召开2020年度全省化妆品风险会商(shāng)会议

    為(wèi)进一步加强化妆品安全风险信息交流,及时防范化解化妆品安全领域存在的风险隐患,不断提升化妆品质量安全治理(lǐ)能(néng)力水平,12月7日,省药监局召开了2020年度全省化妆品安全风险会商(shāng)会议,各市市场监管局、省药监局相关处室单位及區(qū)域检查分(fēn)局近40人参加了会议。各参会单位围绕化妆品生产企业监督检查、经营环节监督检查、监督抽检、不良反应监测、投诉举报、违法违规案件查处等有(yǒu)关情况进行汇报交流,全环节、全链条分(fēn)析梳

    2020-12-10 旭林精细化工 135

  • 2021年1月1日起,牙膏将参照化妆品监管了

    很(hěn)多(duō)小(xiǎo)伙伴应该已经知道消息了,从2021年开始,作為(wèi)日化用(yòng)品的牙膏将被纳入化妆品进行监管。近日,武汉市场监管局在光谷开展的一场化妆品知识普及活动上,东湖(hú)新(xīn)技术开发區(qū)市场监管局宋茂遠(yuǎn)再次确认了这个消息。宋茂遠(yuǎn)告诉记者,根据今年6月國(guó)務(wù)院公布的《化妆品监督管理(lǐ)条例》,明年1月1日起,牙膏参照化妆品管理(lǐ)后,将不允许再出现“美白牙齿”、“牙龈止血”等宣传语。牙膏广告“美白牙齿”“牙龈止血”等口号不允许再出

    2020-12-09 楚天都市报 202

  • 化妆品工厂的飞行检查问题汇总分(fēn)析90条原因

    不合格项具體(tǐ)项目1半成品存放不规范问题。原料库區(qū)内存放有(yǒu)大量标识為(wèi)“半成品”的原料(无货位标识信息,无进出库记录)。2实验室检验能(néng)力问题企业无致病菌检测能(néng)力,但该公司半成品及成品检验报告中有(yǒu)对致病菌检验合格的结果。3未建立产品批的定义问题。该企业有(yǒu)批号编码原则,但无相关的文(wén)件规定。4文(wén)件管理(lǐ)批生产记录存在部分(fēn)问题。抽查该企业生产的“天使羽翼冰膜(批号為(wèi)CC1KF)”批生产记录,其批生产记录不完整,

    2020-11-30 旭林精细化工 314

  • 人民(mín)日报:当心“医美面膜”陷阱

    “能(néng)祛痘、消痘印、收毛孔、抗衰老、修复敏感肌……”一段时间以来,被一些商(shāng)家称為(wèi)“拯救皮肤神器”的“械字号面膜”“医美面膜”等颇受追捧,借助電(diàn)商(shāng)平台、社交媒介等营销渠道,成為(wèi)流行的护肤用(yòng)品。然而,國(guó)家药品监督管理(lǐ)局2020年1月就指出,所谓的“医美面膜”实為(wèi)医用(yòng)敷料,按照医疗器械管理(lǐ)条例,医疗器械产品不能(néng)以“面膜”為(wèi)名称,不得含有(yǒu)“美容”“保健”等宣称词语。专家指出,医用(yòng)敷料成分(fēn)简单,主要作用(yòng)為(wèi)修复

    2020-11-28 旭林精细化工 147

  • 江苏省盐城市盐南高新(xīn)區(qū)市场监管局强抓化妆品安全监管

    今年以来,江苏省盐城市盐南高新(xīn)區(qū)市场监督管理(lǐ)局紧紧围绕全年工作要点,以“抓改革、创特色,重维权、保安全,强基础、提质量”為(wèi)工作原则,扎实开展化妆品日常监管,压紧压实经营单位主體(tǐ)责任,严防严控质量安全风险,积极防范和化解化妆品质量安全风险,不断提升人民(mín)群众用(yòng)妆安全水平。一是清底数,排查风险隐患。结合日常监管,依托网格监管力量,对全區(qū)591家化妆品销售单位进行逐一上门检查,查验资质、登记信息汇编成册,

    2020-11-26 旭林精细化工 173