國(guó)家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告（2021年 第50号）為(wèi)贯彻落实《化妆品监督管理(lǐ)条例》，规范和指导化妆品功效宣称评价工作，國(guó)家药监局组织起草(cǎo)了《化妆品功效宣称评价规范》（以下称《规范》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有(yǒu)关问题公告如下：一、 自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功
2021-04-13 旭林精细化工 177
為(wèi)贯彻落实新(xīn)颁布的《化妆品监督管理(lǐ)条例》（以下简称《条例》），加强化妆品注册和备案管理(lǐ)，保障消费者健康权益，规范和促进化妆品行业健康发展，國(guó)家药监局起草(cǎo)了《化妆品注册备案管理(lǐ)办法》（以下简称《办法》）。2020年12月31日，國(guó)家市场监督管理(lǐ)总局2020年第14次局務(wù)会议审议通过《办法》，自2021年5月1日起实施。 修订后的《条例》建立了以注册人、备案人為(wèi)质量安全责任主體(tǐ)的注册备案管理(lǐ)制度，明
2021-01-27 旭林精细化工 246
為(wèi)进一步加强化妆品安全风险信息交流，及时防范化解化妆品安全领域存在的风险隐患，不断提升化妆品质量安全治理(lǐ)能(néng)力水平，12月7日，省药监局召开了2020年度全省化妆品安全风险会商(shāng)会议，各市市场监管局、省药监局相关处室单位及區(qū)域检查分(fēn)局近40人参加了会议。各参会单位围绕化妆品生产企业监督检查、经营环节监督检查、监督抽检、不良反应监测、投诉举报、违法违规案件查处等有(yǒu)关情况进行汇报交流，全环节、全链条分(fēn)析梳
2020-12-10 旭林精细化工 135
國(guó)家药监局关于撤销部分(fēn)承诺制延续特殊用(yòng)途化妆品行政许可(kě)批件的公告（2020年第131号）依据《关于实施特殊用(yòng)途化妆品行政许可(kě)延续承诺制审批有(yǒu)关事宜的公告》（2019年第45号）要求，國(guó)家药品监管局组织开展特殊用(yòng)途化妆品行政许可(kě)批件延续申报资料技术审查，发现产品名称為(wèi)“宝芙焕白柔滑洁容霜”（批准文(wén)号：國(guó)妆特字G20151784）等15个特殊用(yòng)途化妆品，存在不符合产品安全性相关规定要求等违法违规情形，
2020-12-04 旭林精细化工 156
2020年6月《化妆品监督管理(lǐ)条例》正式发布其中第七十七条规定牙膏参照普通化妆品的规定进行管理(lǐ)。《条例》发布后，关于牙膏的监管解读和揣摩颇多(duō)，于是在次月中國(guó)口腔清洁护理(lǐ)用(yòng)品工业协会发布了《关于《化妆品监督管理(lǐ)条例》颁布后牙膏管理(lǐ)方式的说明》条例第一章第三条所称化妆品的定义中不包含牙膏，意指牙膏不属于化妆品。条例附则第七十七条规定，牙膏参照有(yǒu)关普通化妆品的规定进行管理(lǐ)，参照管理(lǐ)的具體(tǐ)办法由國(guó)家药品监
2020-12-04 旭林精细化工 292
為(wèi)严厉打击利用(yòng)网络生产经营非法添加可(kě)能(néng)危害人體(tǐ)健康物(wù)质的化妆品、假冒化妆品等违法行為(wèi)，规范化妆品网络经营市场秩序，按照省药品监督管理(lǐ)局要求，日前，绥化市场监管局在辖區(qū)内全面开展化妆品線(xiàn)上净网線(xiàn)下清源专项行动。 此次工作遵循線(xiàn)上線(xiàn)下双管齐下原则，線(xiàn)上以排查化妆品電(diàn)子商(shāng)務(wù)经营者為(wèi)重点，检查网络化妆品经营者是否在其网站主页面或者从事经营活动的网页醒目位置标明产品名称、生产企业名称、生产许可(kě)证编号、保质
2020-11-30 旭林精细化工 189
上海市药监局上海市药品监督管理(lǐ)局关于发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告2020年 第20号為(wèi)进一步指导各區(qū)市场监督管理(lǐ)局和备案人依法规范开展第一类医疗器械备案工作，上海市药品监督管理(lǐ)局依据《医疗器械监督管理(lǐ)条例》等相关法规规章文(wén)件，结合年内开展的第一类医疗器械备案管理(lǐ)工作考核评估情况，组织制定了《上海市第一类医疗器械备案工作指南》，现予发布。特此通告。上海市药品监督管理(lǐ)局2020年11
2020-11-28 旭林精细化工 196
化妆品的检测报告有(yǒu)效期是多(duō)久？《化妆品注册和备案检验工作规范》第十五条明确：“检验检测机构应当按照化妆品注册和备案检验报告要求及體(tǐ)例出具检验报告。”该规范没有(yǒu)对检测报告时限明确要求。企业进行非特殊用(yòng)途化妆品备案时提交相应的化妆品备案检验报告即可(kě)。《关于调整化妆品注册备案管理(lǐ)有(yǒu)关事宜的通告》（國(guó)家食品药品监督管理(lǐ)总局通告2013年第10号）明确：國(guó)产非特殊用(yòng)途化妆品实行告知性备案。变更非特备案检测报
2020-11-26 旭林精细化工 174
