• 注射医疗美容医疗器械消费风险提示

    医疗美容不同于生活美容。按照卫生行政管理(lǐ)有(yǒu)关规定,“医疗美容,是指运用(yòng)手术、药物(wù)、医疗器械以及其他(tā)具有(yǒu)创伤性或者侵入性的医學(xué)技术方法对人的容貌和人體(tǐ)各部位形态进行的修复与再塑”。 美容医疗机构,是指以开展医疗美容诊疗业務(wù)為(wèi)主的医疗机构。美容医疗机构须取得《医疗机构执业许可(kě)证》后方可(kě)开展执业活动。  我國(guó)已批准上市的注射用(yòng)交联透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂等整形用(yòng)注射填充物(wù)类医疗器械,在使用(yòng)过程中需

    2023-02-16 www.gzxulin.com 129

  • 大麻化妆品被禁 业内人士:影响颇小(xiǎo),替换成分(fēn)多(duō)

    大麻化妆品被禁 业内人士:影响颇小(xiǎo),替换成分(fēn)多(duō)经济观察网记者 謝(xiè)楚楚5月28日國(guó)家药品监督管理(lǐ)局发布的大麻化妆品禁令的后续影响正在发酵,尤其是对于那些以大麻成分(fēn)為(wèi)卖点的化妆品品牌来说,到了必须调整的时刻。5月30日晚间,溪木(mù)源发布《致消费者的一封信》称,國(guó)家药品监督管理(lǐ)局已将109种成分(fēn)列入化妆品禁用(yòng)原料目录,其中包括溪木(mù)源大麻叶系列产品的核心成分(fēn)大麻叶提取物(wù)。溪木(mù)源按此规定,自公告发布之日起停止

    2021-06-01 旭林精细化工 154

  • 化妆品护肤品中透明质酸 神一样强化功效市场地位

    透明质酸定义以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等為(wèi)培养基,由马链球菌兽疫亚种经发酵生产而成的D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的一种酸性黏多(duō)糖。學(xué)科(kē)食品科(kē)學(xué)技术_食品营养_食物(wù)营养价值营养强化食品_新(xīn)食品原料植物(wù)化學(xué)物(wù)与保健食品相关名词结缔组织 玻璃體(tǐ) 关节炎视疲劳保湿剂延伸阅读透明质酸又(yòu)称玻尿酸或玻璃酸,商(shāng)品用(yòng)其钠盐,即透明质酸钠。透明质酸广泛存在于生物(wù)體(tǐ)的皮肤、软骨、关节滑液、眼玻璃體(tǐ)、血管壁等部位。人

    2021-05-21 旭林精细化工 190

  • 2021化妆品新(xīn)规解读,化妆品备案流程迎来新(xīn)挑战

    近期國(guó)家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》:一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在國(guó)家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传

    2021-04-23 旭林精细化工 254

  • 消费者经常问到的三问三答(dá)化妆品

    什么是医疗美容?“医疗美容”是指运用(yòng)手术、药物(wù)、医疗器械以及其他(tā)具有(yǒu)创伤性或者侵入性的医學(xué)技术方法对人的容貌和人體(tǐ)各部位形态进行的修复与再塑。“医疗美容机构”是指以开展医疗美容诊疗业務(wù)為(wèi)主的医疗机构,它本质上是医疗机构。医疗美容机构须取得《医疗机构执业许可(kě)证》后方可(kě)开展执业活动。什么是生活美容?“生活美容”是指运用(yòng)化妆品、保健品和非医疗器械等非医疗性手段,对人體(tǐ)所进行的皮肤、毛发的护理(lǐ)、按摩等带有(yǒu)

    2020-12-09 旭林精细化工 148

  • 透明质酸钠、胶原蛋白等成重点审核对象 上海严管“械字号”产品

    日前,上海市药品监督管理(lǐ)局发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告(以下简称《指南》),对上海市第一类医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案两部分(fēn)的监管内容划出了重点,对械字号产品的名称、型号/规格的表述方式、配方成分(fēn)等方面提出了详细要求。《指南》指出,备案人在符合性声明中应注明确切的产品分(fēn)类依据。在标注依据时,备案人还需要详细注明所属子目录、相应序号、产品类别以及具體(tǐ)文(wén)号等详细内容。●规

    2020-12-05 中國(guó)消费者报讯 168

  • 化妆品工厂的飞行检查问题汇总分(fēn)析90条原因

    不合格项具體(tǐ)项目1半成品存放不规范问题。原料库區(qū)内存放有(yǒu)大量标识為(wèi)“半成品”的原料(无货位标识信息,无进出库记录)。2实验室检验能(néng)力问题企业无致病菌检测能(néng)力,但该公司半成品及成品检验报告中有(yǒu)对致病菌检验合格的结果。3未建立产品批的定义问题。该企业有(yǒu)批号编码原则,但无相关的文(wén)件规定。4文(wén)件管理(lǐ)批生产记录存在部分(fēn)问题。抽查该企业生产的“天使羽翼冰膜(批号為(wèi)CC1KF)”批生产记录,其批生产记录不完整,

    2020-11-30 旭林精细化工 314

  • 《上海市第一类医疗器械备案工作指南》原文(wén)

    上海市药监局上海市药品监督管理(lǐ)局关于发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告2020年 第20号為(wèi)进一步指导各區(qū)市场监督管理(lǐ)局和备案人依法规范开展第一类医疗器械备案工作,上海市药品监督管理(lǐ)局依据《医疗器械监督管理(lǐ)条例》等相关法规规章文(wén)件,结合年内开展的第一类医疗器械备案管理(lǐ)工作考核评估情况,组织制定了《上海市第一类医疗器械备案工作指南》,现予发布。特此通告。上海市药品监督管理(lǐ)局2020年11

    2020-11-28 旭林精细化工 196

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