為(wèi)进一步规范化妆品监督管理(lǐ)工作，保障消费者合法权益，國(guó)家药监局化妆品监管司整理(lǐ)了行业比较关注的普通化妆品备案年度报告等相关问题，并依据我國(guó)现行化妆品法规规定和有(yǒu)关技术规范，逐一进行解答(dá)： 问：普通化妆品备案為(wèi)何要设置年度报告制度？ 答(dá)：自2014年6月30日实施國(guó)产非特殊用(yòng)途化妆品网上备案以来，备案平台已经形成逾220万条备案产品信息。受原化妆品监管法规制度不完善和旧备案平台功能(néng)限制等原因
2022-04-11 www.gzxulin.com 126
2021年是化妆品行业里程碑的一年，自1月1日起，《化妆品监督管理(lǐ)条例》（以下简称《条例》）正式实施，相较于旧条例，《条例》对于化妆品的安全性有(yǒu)了更多(duō)更高的要求，在《条例》第十二条和第十九条明确规定了原料和产品注册备案时均需提供安全评估资料，在5月1日即将实施的《化妆品注册备案管理(lǐ)办法》（以下简称《办法》）的第二十九条和第五十条也都提出化妆品安全评估的相关要求。國(guó)家药监局先后发布的《化妆品注册备
2021-04-28 旭林精细化工 168
请问普通化妆品备案是否存在有(yǒu)效期?如有(yǒu)有(yǒu)效期是多(duō)久呢(ne)?2020后1 2月31日前备案的非特殊用(yòng)途化妆品按照《关于调整化妆品注册备案管理(lǐ)有(yǒu)关事宜的通告》(國(guó)家食品药品监督管理(lǐ)总局通告2013年第10号)规定:应当自备案之日起，每满4年重新(xīn)确认产品备案信息;不再生产的，企业应当主动注销原备案信息。2021年5月1日后，普通化妆品的备案人应当每年向承担备案管理(lǐ)工作的药品监督管理(lǐ)部门报告生产、进口情况，以
2021-04-07 旭林精细化工 553
為(wèi)贯彻落实新(xīn)颁布的《化妆品监督管理(lǐ)条例》（以下简称《条例》），加强化妆品注册和备案管理(lǐ)，保障消费者健康权益，规范和促进化妆品行业健康发展，國(guó)家药监局起草(cǎo)了《化妆品注册备案管理(lǐ)办法》（以下简称《办法》）。2020年12月31日，國(guó)家市场监督管理(lǐ)总局2020年第14次局務(wù)会议审议通过《办法》，自2021年5月1日起实施。 修订后的《条例》建立了以注册人、备案人為(wèi)质量安全责任主體(tǐ)的注册备案管理(lǐ)制度，明
2021-01-27 旭林精细化工 246
义乌市美甸园化妆品有(yǒu)限公司市场部经理(lǐ)李连臣来到义乌市市场监管局产品（商(shāng)品）质量检验研究院國(guó)家日用(yòng)小(xiǎo)商(shāng)品质量监督检验中心（简称國(guó)家中心），率先享受到了义乌本月送出的一个“大礼包”——國(guó)产非特殊用(yòng)途化妆品备案检验（简称化妆品非特备案检验）免费检验服務(wù)。“公司主要生产销售各类指甲油等化妆品，一年平均需检测七八十个批次，每年检测费超5万元。”李连臣说，今年因為(wèi)疫情，外贸形势不佳，企业营收有(yǒu)所下滑，但各项成
2020-12-10 旭林精细化工 161
“能(néng)祛痘、消痘印、收毛孔、抗衰老、修复敏感肌……”一段时间以来，被一些商(shāng)家称為(wèi)“拯救皮肤神器”的“械字号面膜”“医美面膜”等颇受追捧，借助電(diàn)商(shāng)平台、社交媒介等营销渠道，成為(wèi)流行的护肤用(yòng)品。然而，國(guó)家药品监督管理(lǐ)局2020年1月就指出，所谓的“医美面膜”实為(wèi)医用(yòng)敷料，按照医疗器械管理(lǐ)条例，医疗器械产品不能(néng)以“面膜”為(wèi)名称，不得含有(yǒu)“美容”“保健”等宣称词语。专家指出，医用(yòng)敷料成分(fēn)简单，主要作用(yòng)為(wèi)修复
2020-11-28 旭林精细化工 147
化妆品的检测报告有(yǒu)效期是多(duō)久？《化妆品注册和备案检验工作规范》第十五条明确：“检验检测机构应当按照化妆品注册和备案检验报告要求及體(tǐ)例出具检验报告。”该规范没有(yǒu)对检测报告时限明确要求。企业进行非特殊用(yòng)途化妆品备案时提交相应的化妆品备案检验报告即可(kě)。《关于调整化妆品注册备案管理(lǐ)有(yǒu)关事宜的通告》（國(guó)家食品药品监督管理(lǐ)总局通告2013年第10号）明确：國(guó)产非特殊用(yòng)途化妆品实行告知性备案。变更非特备案检测报
2020-11-26 旭林精细化工 174
广东省药品监督管理(lǐ)局通 告2020年 第92号根据《广东省人民(mín)政府关于调整实施一批省级权责清单事项的决定》（广东省人民(mín)政府令第270号）及《广东省药品监督管理(lǐ)局关于委托实施國(guó)产非特殊用(yòng)途化妆品备案事项的通告》（2020年第19号），自2020年3月1日起，省局将全省國(guó)产非特殊化妆品备案管理(lǐ)工作委托各地级以上市市场监督管理(lǐ)局实施，為(wèi)方便企业办理(lǐ)备案事宜，现将各市局备案咨询電(diàn)话予以公布（如附件所示
2020-11-26 旭林精细化工 489