洗发水（护发用(yòng)品）FDA注册周期及费用(yòng)

洗发水（护发用(yòng)品）FDA注册周期及费用(yòng)

洗发水，又(yòu)名香波、洗发露，是应用(yòng)最為(wèi)广泛的洗发用(yòng)品，也是最常用(yòng)的发用(yòng)化妆品之一。用(yòng)于洗净附着在头皮和头发上的人體(tǐ)分(fēn)泌的油脂，汗垢，头皮上脱落的细胞以及外来的灰尘、微生物(wù)、定型产品的残留物(wù)和不良气味等，保持头皮和头发清洁及头发美观。

洗发水有(yǒu)各种各样的剂型，市售的洗发水主要為(wèi)液态香波。大多(duō)数液态香波有(yǒu)如下结构性成分(fēn)，其中表面活性剂、稳泡剂、增稠剂、防腐剂和香精是基本成分(fēn)。其他(tā)成分(fēn)取决于消费者的需要和成本经济性。

1.主表面活性剂

阴离子表面活性剂是香波最常用(yòng)的主表面活性剂，如月桂醇硫酸酯盐类（AS）、月桂醇聚醚硫酸酯盐类（AES）、磺基琥珀酸酯盐类等。

2.辅助表面活性剂

如氧化胺，烷醇酰胺，咪唑啉等。

3.调理(lǐ)剂

如阳离子瓜尔胶，乳化硅油等。

4.增稠剂和分(fēn)散稳定剂

如電(diàn)解质（氯化钠，氯化铵），水溶性聚合物(wù)等。

5.珠光剂：乙二醇（单）双硬脂酸酯

6.螯合剂：EDTA-Na2、EDTA-Na4

7.酸度调节剂：柠檬酸，乳酸

8.其他(tā)：色素，香精，防腐剂，功效原料等。

产品分(fēn)类

洗发水的种类很(hěn)多(duō)，其配方结构也多(duō)种多(duō)样。按形态分(fēn)类有(yǒu)液状、膏状、粉状等；按作用(yòng)性能(néng)分(fēn)為(wèi)普通冼发水、调理(lǐ)洗发水、祛屑止痒洗发水、儿童洗发水以及洗染洗发水。因此，在市场上，消费者可(kě)以根据自己的发质选择不同类型的洗发水，如适用(yòng)于正常头发、干性头发、油性头发等不同发质的洗发水；或具备去屑、营养等不同性能(néng)的产品。

凡在美國(guó)销售的化妆品，无论是本地制造还是外國(guó)进口，都必须遵守《联邦食品、药物(wù)和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理(lǐ)委员会所颁布的条例。

《联邦食品、药物(wù)和化妆品法案》把化妆品定义為(wèi)专门用(yòng)于人體(tǐ)以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人體(tǐ)外表之目的而不影响人體(tǐ)结构或功能(néng)的物(wù)品。

属于此定义的产品有(yǒu)护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用(yòng)作化妆品产品一部分(fēn)的任何成分(fēn)，肥皂主要由脂肪酸的碱盐组成，而且标签上只需对人體(tǐ)的清洗力做声明，所以法案认為(wèi)肥皂不是化妆品。

化妆品FDA认证法规：

1.标签要求：US FDA 21 CFR 701&740

美國(guó)食品及药物(wù)管理(lǐ)局的美國(guó)联邦法例第21章701及740条

2.化學(xué)成分(fēn)或化妆品成分(fēn)条例：US FDA 21 CFR73，74，84

美國(guó)食品及药物(wù)管理(lǐ)局的美國(guó)联邦法例第21章73、74及82条

产品FDA注册分(fēn)类:

普通清洁类洗发水按FDA注册，注册周期2-3周

含特殊功效洗发水（防脱，去头屑）按OTC-NDC注册,注册周期2-3周