化妆品CPNP注册通报周期及有(yǒu)效期

2021-09-23 13:49:33 www.gzxulin.com

化妆品CPNP注册通报周期及有(yǒu)效期

CPNP:Cosmetic Products Notification Portal,化妆产品通报(CPNP)是由欧盟化妆品法规EC No 1223/2009為(wèi)实现化妆品监管而创建的一种在線(xiàn)通报系统。

化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他(tā)类似方法,散布于人體(tǐ)表面的任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人體(tǐ)气味,保持良好状态為(wèi)目的的化學(xué)工业品或精细化工产品

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1、出口欧盟化妆品CPNP注册通报要求

欧委会网站7月11日消息,欧盟拥有(yǒu)众多(duō)世界化妆品品牌,化妆品产业是欧盟重要产业,拥有(yǒu)4000多(duō)家生产企业,直接或间接创造就业岗位超过150万个。2009年欧盟制订新(xīn)化妆品法规,2013年7月11日生效,过渡期用(yòng)以帮助产业适应新(xīn)规。7月11日后,欧盟市场销售的欧盟生产和从第三國(guó)进口的化妆品均须符合新(xīn)规。

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化妆品新(xīn)规进一步提升了安全标准,并向消费者提供更充分(fēn)的信息。新(xīn)规主要变化包括以下方面:

一、是加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。

二、是引入“责任人”的概念。化妆品上市前必须指定欧盟法人或自然人作為(wèi)责任人。责任人须保存产品信息文(wén)档,包括产品的安全评估信息,在市场监督机构检查时能(néng)提供相关信息,并不断更新(xīn)信息。

三、是欧盟市场所有(yǒu)化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通报一次。出现事故时,國(guó)家毒害管理(lǐ)中的工作人员能(néng)在几秒(miǎo)之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分(fēn),主管机构也能(néng)容易地获取欧盟市场上所有(yǒu)化妆品的信息,以实施市场监管。

四、是引入严重不良反应报告制度。责任人有(yǒu)义務(wù)向國(guó)家主管机构通报严重不良反应情况,主管机构也将收集来自使用(yòng)者和健康专家的信息,并有(yǒu)义務(wù)与欧盟其他(tā)成员國(guó)共享以上信息。

五、是化妆品中纳米材料使用(yòng)新(xīn)规则。着色剂、防腐剂紫外線(xiàn)过滤剂,包括纳米材料,必须获得明确授权后才能(néng)使用(yòng)。对没有(yǒu)限制的纳米材料,如欧委会有(yǒu)疑虑,则需在欧盟层面进行全面的安全评估。纳米材料必须在成分(fēn)列表中标示。

2.CPNP注册需要提供哪些资料?

常规化妆品CPNP通报所需提供信息:

(1)欧盟责任人信息及联系人信息;

(2)化妆品品牌/名称及产品详细配方;

(3)产品标签照片;

(4)包装的照片;

(5)原产國(guó)(从哪里进口至EEA);

(6)将要销售的成员國(guó)市场。

特别注意:含纳米材料的,每种纳米材料的通报内容包括:

(1)识别方法和名称(IUPAC)、CAS号码、EINECS或ELINCS号码,非专利商(shāng)品名;

(2)规格,包括粒子尺寸、物(wù)理(lǐ)和化學(xué)特性;

(3)对每年投放市场的纳米材料的数量估计;

(4)毒性资料;

(5)在相关类型化妆品中使用(yòng)的安全数据;

(6)合理(lǐ)可(kě)预见的暴露情况。

3.CPNP办理(lǐ)周期:5-7个工作日