上海市药监局上海市药品监督管理(lǐ)局关于发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告2020年 第20号為(wèi)进一步指导各區(qū)市场监督管理(lǐ)局和备案人依法规范开展第一类医疗器械备案工作，上海市药品监督管理(lǐ)局依据《医疗器械监督管理(lǐ)条例》等相关法规规章文(wén)件，结合年内开展的第一类医疗器械备案管理(lǐ)工作考核评估情况，组织制定了《上海市第一类医疗器械备案工作指南》，现予发布。特此通告。上海市药品监督管理(lǐ)局2020年11
2020-11-28 旭林精细化工 196
“能(néng)祛痘、消痘印、收毛孔、抗衰老、修复敏感肌……”一段时间以来，被一些商(shāng)家称為(wèi)“拯救皮肤神器”的“械字号面膜”“医美面膜”等颇受追捧，借助電(diàn)商(shāng)平台、社交媒介等营销渠道，成為(wèi)流行的护肤用(yòng)品。然而，國(guó)家药品监督管理(lǐ)局2020年1月就指出，所谓的“医美面膜”实為(wèi)医用(yòng)敷料，按照医疗器械管理(lǐ)条例，医疗器械产品不能(néng)以“面膜”為(wèi)名称，不得含有(yǒu)“美容”“保健”等宣称词语。专家指出，医用(yòng)敷料成分(fēn)简单，主要作用(yòng)為(wèi)修复
2020-11-28 旭林精细化工 147