省药品监管局启动2023年化妆品生产企业飞行检查工作 為(wèi)进一步强化化妆品质量安全风险管控,近日,省药品监管局统筹全省化妆品监管力量,启动了2023年第一批化妆品生产企业飞行检查工作。 此次飞行检查紧盯化妆品生产环节关键风险点,按照新(xīn)颁布实施的法规规章,对检查对象、检查要点、服務(wù)企业等方面作了重新(xīn)谋划调整。检查对象上,在继续将风险监测、不良反应监测、舆情监测、投诉举报等涉及问题产品的生产企业列為(wèi)高
2023-02-16 www.gzxulin.com 128
國(guó)家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用(yòng)范围和实施日期见附件。 特此公告。 附件:医疗器械行业标准信息表 医疗器械行业标准信息表 序号标准编号标准名称制修订替代标准适用(yòng)范围实施日期1YY/T 1888-202
2023-02-16 www.gzxulin.com 119
不合规化妆品通告频出,强监管已在路上。2月14日,國(guó)家药监局发布15批次化妆品不合规通告。就在前一天,國(guó)家药监局刚发布了51批次不合规化妆品的通告。多(duō)批次不合规通报背后,是多(duō)品牌存在成分(fēn)比对不匹配、添加禁用(yòng)原料、菌落总数不合规等违规情况。在业内人士看来,过去的一年,國(guó)家药监局密集性颁布多(duō)套针对化妆品行业监管的规范条例,不断加强对化妆品行业的监管力度。而监管的趋严,不论是对于行业乱象的遏制还是维护消
2023-02-16 www.gzxulin.com 109
國(guó)家药监局:15批次化妆品检出禁用(yòng)原料2月14日,國(guó)家药监局发布15批次化妆品检出禁用(yòng)原料的通告。通告称,韓聖伊薰衣草(cǎo)祛痘原浆液、卡依洛祛痘修护乳霜、清诗帕润净洁发乳、玛萨仕克去屑洗发乳、洛黛诗奢华钻石香水修护造型魔浆、姜小(xiǎo)柒草(cǎo)本精华免洗发膜、安珂羽思桂花(huā)净痘液、金紫雨丝盈舒焕洗发露、澜源深海盐护色护发顺滑液等15批次化妆品,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用(yòng)原料。
2023-02-16 www.gzxulin.com 141
《國(guó)家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(2021年第158号)在品名举例中删除了“医用(yòng)冷敷贴、医用(yòng)冷敷头带、医用(yòng)冷敷眼罩、冷敷凝胶”。以下备案人没有(yǒu)按《國(guó)家药监局关于实施<第一类医疗器械产品目录>有(yǒu)关事项的通告》(2021年第107号)要求,于2022年4月1日前完成备案信息变更,或向原备案部门提出取消原备案、重新(xīn)办理(lǐ)第一类医疗器械备案。 按照《國(guó)家药监局关于第一类医疗器
2022-09-12 www.gzxulin.com 210
1、问:普通化妆品是否可(kě)以使用(yòng)苯乙基间苯二酚?答(dá):根据《國(guó)家食品药品监督管理(lǐ)局关于批准4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作為(wèi)化妆品原料使用(yòng)的公告》(國(guó)家食药监局公告2012年第71号)批准苯乙基间苯二酚(商(shāng)品名SymWhite377)使用(yòng)目的為(wèi):美白肌肤,通过抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。《化妆品注册备案管理(lǐ)办法》要求:“调整已使用(yòng)的化妆品原料的使用(yòng)目的、安全使用(yòng)量等的,应当按照新(xīn)原料注册、
2022-09-12 www.gzxulin.com 293
9月2日,广东省药监局公布2022年第5期化妆品抽检结果,34家抽检企业仅有(yǒu)名臣健康用(yòng)品股份有(yǒu)限公司等3家企业符合要求,其他(tā)包含霸王(广州)有(yǒu)限公司等31家企业均已停产或被责令整改。具體(tǐ)来看,名臣健康用(yòng)品股份有(yǒu)限公司、广州市科(kē)能(néng)化妆品科(kē)研有(yǒu)限公司和广州市腾宇化妆品有(yǒu)限公司符合要求。广州汉典化妆品有(yǒu)限公司显示也停产。查询发现,在被责令限期改正的企业中,多(duō)家企业曾因化妆品违法行為(wèi)被处罚。产品质量方面,
2022-09-08 www.gzxulin.com 169
近日,广州市市场监督管理(lǐ)局取消一批第一类医疗器械产品备案,其中包含21款医用(yòng)冷敷贴、11款冷敷凝胶和1款医用(yòng)冷敷眼罩。通知称,《國(guó)家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(2021年第158号)在品名举例中删除了“医用(yòng)冷敷贴、医用(yòng)冷敷头带、医用(yòng)冷敷眼罩、冷敷凝胶”。上述备案人没有(yǒu)按要求,于2022年4月1日前完成备案信息变更,或向原备案部门提出取消原备案、重新(xīn)办理(lǐ)第一类医疗器械备案。故按照《
2022-09-08 www.gzxulin.com 194