• 2024年的印尼BPOM什么意思?

    印尼BPOM是印度尼西亚食品和药品监督管理(lǐ)局(Badan Pengawas Obat dan Makanan)。该机构负责监督和管理(lǐ)印度尼西亚市场上的食品和药品,确保它们符合卫生、安全和质量标准。BPOM的职责包括批准和注册药品和食品,监督生产和销售活动,以及对违规行為(wèi)进行惩罚和处罚。它的目标是保护公众免受不安全或不合格的食品和药品的危害。不一样的产品类别(药品/传统药品/保健品/化妆品/食品)

    2023-10-11 www.gzxulin.com 93

  • 化妆品“一号多(duō)用(yòng)”首罚来了,事关药企贴牌

    日前,中國(guó)食品药品网发布消息,國(guó)家药监局化妆品监管司召开会议,将在全國(guó)范围内组织开展化妆品“一号多(duō)用(yòng)”违法行為(wèi)专项检查工作。消息甫一发出,便引发行业震动,余波还未散去,相关处罚便来了。昨日(6月28日),广州市市场监督管理(lǐ)局公布了一则化妆品企业因“一号多(duō)用(yòng)”而被罚的典型案例。据披露,广州品硬生物(wù)科(kē)技有(yǒu)限公司(下称品硬生物(wù))在其生产的“韩鹭氨基酸洗发水”包装容器上标注了“南京同仁堂绿金家园”字样,属

    2023-07-01 www.gzxulin.com 114

  • 严查“一号多(duō)用(yòng)”化妆品 “一号多(duō)用(yòng)”违法行為(wèi)专项检查工作

    严查“一号多(duō)用(yòng)”化妆品 “一号多(duō)用(yòng)”违法行為(wèi)专项检查工作日前(6月21日),中國(guó)食品药品网发布一则要闻,國(guó)家药监局化妆品监管司召开会议,将部署开展化妆品“一号多(duō)用(yòng)”违法行為(wèi)专项检查工作。 会议要求,各省(區(qū)、市)药品监督管理(lǐ)部门要认真落实“四个最严”要求,将化妆品“一号多(duō)用(yòng)”违法行為(wèi)专项检查作為(wèi)药品安全巩固提升行动的一项重要任務(wù)来抓。具體(tǐ)而言,将重点检查“一号多(duō)名称”、“一号多(duō)商(shāng)标”、“一号多(duō)主體(tǐ)

    2023-07-01 www.gzxulin.com 212

  • 兰蔻等被点名 化妆品监管趋严

    不合规化妆品通告频出,强监管已在路上。2月14日,國(guó)家药监局发布15批次化妆品不合规通告。就在前一天,國(guó)家药监局刚发布了51批次不合规化妆品的通告。多(duō)批次不合规通报背后,是多(duō)品牌存在成分(fēn)比对不匹配、添加禁用(yòng)原料、菌落总数不合规等违规情况。在业内人士看来,过去的一年,國(guó)家药监局密集性颁布多(duō)套针对化妆品行业监管的规范条例,不断加强对化妆品行业的监管力度。而监管的趋严,不论是对于行业乱象的遏制还是维护消

    2023-02-16 www.gzxulin.com 109

  • 关于取消第一类医疗器械产品备案的公告

    《國(guó)家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(2021年第158号)在品名举例中删除了“医用(yòng)冷敷贴、医用(yòng)冷敷头带、医用(yòng)冷敷眼罩、冷敷凝胶”。以下备案人没有(yǒu)按《國(guó)家药监局关于实施<第一类医疗器械产品目录>有(yǒu)关事项的通告》(2021年第107号)要求,于2022年4月1日前完成备案信息变更,或向原备案部门提出取消原备案、重新(xīn)办理(lǐ)第一类医疗器械备案。 按照《國(guó)家药监局关于第一类医疗器

    2022-09-12 www.gzxulin.com 210

  • 普通化妆品备案问答(dá)(十五)普通化妆品是否可(kě)以使用(yòng)苯乙基间苯二酚?

    1、问:普通化妆品是否可(kě)以使用(yòng)苯乙基间苯二酚?答(dá):根据《國(guó)家食品药品监督管理(lǐ)局关于批准4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作為(wèi)化妆品原料使用(yòng)的公告》(國(guó)家食药监局公告2012年第71号)批准苯乙基间苯二酚(商(shāng)品名SymWhite377)使用(yòng)目的為(wèi):美白肌肤,通过抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。《化妆品注册备案管理(lǐ)办法》要求:“调整已使用(yòng)的化妆品原料的使用(yòng)目的、安全使用(yòng)量等的,应当按照新(xīn)原料注册、

    2022-09-12 www.gzxulin.com 293

  • 一批医用(yòng)冷敷贴被取消备案!

    近日,广州市市场监督管理(lǐ)局取消一批第一类医疗器械产品备案,其中包含21款医用(yòng)冷敷贴、11款冷敷凝胶和1款医用(yòng)冷敷眼罩。通知称,《國(guó)家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(2021年第158号)在品名举例中删除了“医用(yòng)冷敷贴、医用(yòng)冷敷头带、医用(yòng)冷敷眼罩、冷敷凝胶”。上述备案人没有(yǒu)按要求,于2022年4月1日前完成备案信息变更,或向原备案部门提出取消原备案、重新(xīn)办理(lǐ)第一类医疗器械备案。故按照《

    2022-09-08 www.gzxulin.com 194

  • 化妆品监督管理(lǐ)常见问题解答(dá)(五)

    為(wèi)进一步规范化妆品监督管理(lǐ)工作,保障消费者合法权益,國(guó)家药监局化妆品监管司整理(lǐ)了行业比较关注的化妆品标签标识等相关问题,并依据我國(guó)现行化妆品法规规定和有(yǒu)关技术规范,逐一进行解答(dá): 问:在我國(guó)上市销售的化妆品為(wèi)何必须有(yǒu)中文(wén)标签?中文(wén)标签标注使用(yòng)的文(wén)字有(yǒu)何具體(tǐ)要求? 答(dá):化妆品标签是用(yòng)以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示的主要途径,是消费者选購(gòu)产品的关键因素。為(wèi)保障消费者的知情权和选择权,便

    2022-07-20 www.gzxulin.com 133

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