注意！ 广州妆妍化妆品有(yǒu)限公司被立案调查
國(guó)家药监局关于广州市妆妍生物(wù)技术有(yǒu)限公司飞行检查结果的通告（2021年第33号）
近期，國(guó)家药品监督管理(lǐ)局组织对广州市妆妍生物(wù)技术有(yǒu)限公司进行了飞行检查。经查，发现该企业违反了《化妆品监督管理(lǐ)条例》《化妆品生产许可(kě)工作规范》等有(yǒu)关规定。该企业已对存在问题予以确认。為(wèi)保障公众用(yòng)妆安全，國(guó)家药品监督管理(lǐ)局已责成广东省药品监督管理(lǐ)局对该企业立案调查。具體(tǐ)情况见附件。 特此通告。 附件：广州市妆妍生物(wù)技术有(yǒu)限公司飞行检查结果
附件
广州市妆妍生物(wù)技术有(yǒu)限公司飞行检查结果
企业名称 | 广州市妆妍生物(wù)技术有(yǒu)限公司 | ||
化妆品生产许可(kě)证编号 | 粤妆20170166 | 社会信用(yòng)代码 | 91440111347377763F |
企业地址 | 广州市白云區(qū)太和镇永兴村永兴西路29号 | ||
检查单位 | 國(guó)家药品监督管理(lǐ)局食品药品审核查验中心 广东省药品监督管理(lǐ)局 | ||
检查依据 | 《化妆品监督管理(lǐ)条例》 《化妆品生产许可(kě)工作规范》 | ||
检查发现缺陷和问题 | |||
该企业在生产管理(lǐ)方面存在生产工艺操作规程不齐全，涉嫌生产与备案配方不一致的化妆品等问题；在厂房与设施方面存在生产車(chē)间相关功能(néng)间布局不合理(lǐ)，且未按照设定的功能(néng)使用(yòng)等问题；在设备管理(lǐ)方面存在制水系统清洁维护不到位，流量计内有(yǒu)积垢和霉迹等问题；在质量管理(lǐ)方面存在未按照规定留样以及半成品标签与实物(wù)不一致等问题。 | |||
处理(lǐ)措施 | |||
1. 國(guó)家药品监督管理(lǐ)局责成广东省药品监督管理(lǐ)局对该企业涉嫌生产与备案配方不一致的化妆品的行為(wèi)依法查处，并评估相关产品安全风险，按照《化妆品监督管理(lǐ)条例》的规定实施召回，必要时依法采取紧急控制措施。有(yǒu)关产品注册人、备案人涉及其他(tā)省（區(qū)、市）的，及时通报有(yǒu)关省（區(qū)、市）药品监督管理(lǐ)部门。广东省药品监督管理(lǐ)局已组织对该企业立案调查。有(yǒu)关查处结果及时报告國(guó)家药品监督管理(lǐ)局。 2. 对检查中发现的有(yǒu)关缺陷和问题，广东省药品监督管理(lǐ)局已责令该企业限期整改，并将相关情况在2个月内报告國(guó)家药品监督管理(lǐ)局。 | |||
发布日期 | 2021年5月17日 | ||