医疗美容服務(wù)管理(lǐ)办法(2016修正)现有(yǒu)法律法规
2020-08-21 10:51:55
Joes
法律修订
2002年1月22日卫生部令第19号公布
根据2016年1月19日中华人民(mín)共和國(guó)國(guó)家卫生和计划生育委员会令第8号《國(guó)家卫生计生委关于修改〈外國(guó)医师来华短期行医暂行管理(lǐ)办法〉等8件部门规章的决定》修正
正文(wén)
第一章 总则
第一条
第二条
本办法所称医疗美容，是指运用(yòng)手术、药物(wù)、医疗器械以及其他(tā)具有(yǒu)创伤性或者侵入性的医學(xué)技术方法对人的容貌和人體(tǐ)各部位形态进行的修复与再塑。 本办法所称美容医疗机构，是指以开展医疗美容诊疗业務(wù)為(wèi)主的医疗机构。 本办法所称主诊医师是指具备本办法第十一条规定条件，负责实施医疗美容项目的执业医师。 医疗美容科(kē)為(wèi)一级诊疗科(kē)目，美容外科(kē)、美容牙科(kē)、美容皮肤科(kē)和美容中医科(kē)為(wèi)二级诊疗科(kē)目。 医疗美容项目由卫生部委托中华医學(xué)会制定并发布。
第三条
凡开展医疗美容服務(wù)的机构和个人必须遵守本办法。
第四条
卫生部（含國(guó)家中医药管理(lǐ)局）主管全國(guó)医疗美容服務(wù)管理(lǐ)工作。县级以上地方人民(mín)政府卫生行政部门（含中医药行政管理(lǐ)部门，下同）负责本行政區(qū)域内医疗美容服務(wù)监督管理(lǐ)工作。
第二章 机构设置、登记
第五条
申请举办美容医疗机构或医疗机构设置医疗美容科(kē)室必须同时具备下列条件： （一）具有(yǒu)承担民(mín)事责任的能(néng)力； （二）有(yǒu)明确的医疗美容诊疗服務(wù)范围； （三）符合《医疗机构基本标准（试行）》； （四）省级以上人民(mín)政府卫生行政部门规定的其他(tā)条件。
第六条
申请举办美容医疗机构的单位或者个人，应按照本办法以及《医疗机构管理(lǐ)条例》和《医疗机构管理(lǐ)条例实施细则》的有(yǒu)关规定办理(lǐ)设置审批和登记注册手续。 卫生行政部门自收到合格申办材料之日起30日内作出批准或不予批准的决定，并书面答(dá)复申办者。
第七条
卫生行政部门应在核发美容医疗机构《设置医疗机构批准书》和《医疗机构执业许可(kě)证》的同时，向上一级卫生行政部门备案。 上级卫生行政部门对下级卫生行政部门违规作出的审批决定应自发现之日起30日内予以纠正或撤销。
第八条
美容医疗机构必须经卫生行政部门登记注册并获得《医疗机构执业许可(kě)证》后方可(kě)开展执业活动。
第九条
医疗机构增设医疗美容科(kē)目的，必须具备本办法规定的条件，按照《医疗机构管理(lǐ)条例》及其实施细则规定的程序，向登记注册机关申请变更登记。
第十条
美容医疗机构和医疗美容科(kē)室开展医疗美容项目应当由登记机关指定的专业學(xué)会核准，并向登记机关备案。
第三章 执业人员资格
第十一条
负责实施医疗美容项目的主诊医师必须同时具备下列条件： （一）具有(yǒu)执业医师资格，经执业医师注册机关注册； （二）具有(yǒu)从事相关临床學(xué)科(kē)工作经历。其中，负责实施美容外科(kē)项目的应具有(yǒu)6年以上从事美容外科(kē)或整形外科(kē)等相关专业临床工作经历；负责实施美容牙科(kē)项目的应具有(yǒu)5年以上从事美容牙科(kē)或口腔科(kē)专业临床工作经历；负责实施美容中医科(kē)和美容皮肤科(kē)项目的应分(fēn)别具有(yǒu)3年以上从事中医专业和皮肤病专业临床工作经历； （三）经过医疗美容专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床工作1年以上； （四）省级人民(mín)政府卫生行政部门规定的其他(tā)条件。
第十二条
不具备本办法第十一条规定的主诊医师条件的执业医师，可(kě)在主诊医师的指导下从事医疗美容临床技术服務(wù)工作。
第十三条
从事医疗美容护理(lǐ)工作的人员，应同时具备下列条件： （一）具有(yǒu)护士资格，并经护士注册机关注册； （二）具有(yǒu)二年以上护理(lǐ)工作经历； （三）经过医疗美容护理(lǐ)专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床护理(lǐ)工作6个月以上。
第十四条
未经卫生行政部门核定并办理(lǐ)执业注册手续的人员不得从事医疗美容诊疗服務(wù)。
第四章 执业规则
第十五条
实施医疗美容项目必须在相应的美容医疗机构或开设医疗美容科(kē)室的医疗机构中进行。
第十六条
美容医疗机构和医疗美容科(kē)室应根据自身条件和能(néng)力在卫生行政部门核定的诊疗科(kē)目范围内开展医疗服務(wù)，未经批准不得擅自扩大诊疗范围。 美容医疗机构及开设医疗美容科(kē)室的医疗机构不得开展未向登记机关备案的医疗美容项目。
第十七条
美容医疗机构执业人员要严格执行有(yǒu)关法律、法规和规章，遵守医疗美容技术操作规程。 美容医疗机构使用(yòng)的医用(yòng)材料须经有(yǒu)关部门批准。
第十八条
医疗美容服務(wù)实行主诊医师负责制。医疗美容项目必须由主诊医师负责或在其指导下实施。
第十九条
执业医师对就医者实施治疗前，必须向就医者本人或亲属书面告知治疗的适应症、禁忌症、医疗风险和注意事项等，并取得就医者本人或监护人的签字同意。未经监护人同意，不得為(wèi)无行為(wèi)能(néng)力或者限制行為(wèi)能(néng)力人实施医疗美容项目。
第二十条
美容医疗机构和医疗美容科(kē)室的从业人员要尊重就医者的隐私权，未经就医者本人或监护人同意，不得向第三方披露就医者病情及病历资料。
第二十一条
美容医疗机构和医疗美容科(kē)室发生重大医疗过失，要按规定及时报告当地人民(mín)政府卫生行政部门。
第二十二条
美容医疗机构和医疗美容科(kē)室应加强医疗质量管理(lǐ)，不断提高服務(wù)水平。
第五章 监督管理(lǐ)
第二十三条
任何单位和个人，未取得《医疗机构执业许可(kě)证》并经登记机关核准开展医疗美容诊疗科(kē)目，不得开展医疗美容服務(wù)。
第二十四条
各级地方人民(mín)政府卫生行政部门要加强对医疗美容项目备案的审核。发现美容医疗机构及开设医疗美容科(kē)的医疗机构不具备开展某医疗美容项目的条件和能(néng)力，应及时通知该机构停止开展该医疗美容项目。
第二十五条
各相关专业學(xué)会和行业协会要积极协助卫生行政部门规范医疗美容服務(wù)行為(wèi)，加强行业自律工作。
第二十六条
美容医疗机构和医疗美容科(kē)室发生医疗纠纷或医疗事故，按照國(guó)家有(yǒu)关规定处理(lǐ)。
第二十七条
发布医疗美容广告必须按照國(guó)家有(yǒu)关广告管理(lǐ)的法律、法规的规定办理(lǐ)。
第二十八条
对违反本办法规定的，依据《执业医师法》、《医疗机构管理(lǐ)条例》和《护士管理(lǐ)办法》有(yǒu)关规定予以处罚。
第六章 附则
第二十九条
外科(kē)、口腔科(kē)、眼科(kē)、皮肤科(kē)、中医科(kē)等相关临床學(xué)科(kē)在疾病治疗过程中涉及的相关医疗美容活动不受本办法调整。
第三十条
县级以上人民(mín)政府卫生行政部门应在本办法施行后一年内，按本办法规定对已开办的美容医疗机构和开设医疗美容科(kē)室的医疗机构进行审核并重新(xīn)核发《医疗机构执业许可(kě)证》。
第三十一条
本办法自2002年5月1日起施行。