國(guó)家药监局:广州韩妃化妆品有(yǒu)限公司已被广东药监局立案调查
國(guó)家药监局7月7日深夜发布关于广州市韩妃化妆品有(yǒu)限公司飞行检查结果的通告,责成广东省药品监督管理(lǐ)局责令该企业停产整改,并对其立案调查。此前的7月4日,國(guó)家药监局已发布通告要求各省(區(qū)、市)药品监督管理(lǐ)部门责令相关化妆品经营者立即暂停经营标示名称為(wèi)“韩妃染发膏”的系列化妆品,深查深究其进货渠道,发现违法行為(wèi)的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关。
國(guó)家药监局表示,近期,國(guó)家药监局组织对广州市韩妃化妆品有(yǒu)限公司进行了飞行检查,发现该企业违反了《化妆品监督管理(lǐ)条例》《化妆品生产许可(kě)工作规范》等有(yǒu)关规定。该企业已对存在的问题予以确认。
飞行检查结果显示,该企业在质量管理(lǐ)方面存在未有(yǒu)效运行质量管理(lǐ)體(tǐ)系、未按照规程记录生产活动等问题;在厂房与设施方面存在生产设备未及时清场、未及时清洁消毒等问题;在物(wù)料与产品方面存在未按照规定对原料进行进货查验等问题;在产品销售方面存在未按照规定对产品销售进行记录等问题。
处理(lǐ)措施包括:1.國(guó)家药监局责成广东省药品监督管理(lǐ)局对该企业涉嫌未按照化妆品生产质量管理(lǐ)规范的要求组织生产的行為(wèi)依法查处,并评估相关产品安全风险,按照《化妆品监督管理(lǐ)条例》的规定责令该企业实施召回,必要时依法采取紧急控制措施。广东省药品监督管理(lǐ)局已组织对该企业立案调查。有(yǒu)关查处结果及时报告國(guó)家药监局。
2.对检查中发现的有(yǒu)关缺陷和问题,广东省药品监督管理(lǐ)局已责令该企业停产整改。该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理(lǐ)局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。有(yǒu)关整改和复产情况及时报告國(guó)家药品监督管理(lǐ)局。
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